Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04269304Fut, nem toboroz

Deciphering AMD by Deep Phenotyping and Machine Learning- Prospective Study - PINNACLE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

We will conduct a prospective non-interventional study including 400 early AMD patients (=600 untreated early AMD eyes, including both unilateral (AREDS IV) and bilateral (≥AREDS II)) over a minimum of 1 year to specifically investigate the morphological sequence of events preceding the conversion towards late AMD. All patients will be followed by Optical Coherence Tomography (OCT) imaging every 4 months to detect the earliest focal sites of disease progression. As soon as focal areas of change are observed by the Vienna Reading Center (VRC), a targeted follow-up schedule will be triggered to investigate the events at that area of change in a targeted manner.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
429 (tényleges)
Első benyújtás
2020. febr. 11.
Kezdés
2019. okt. 28.
Elsődleges befejezés
2025. jún.
Fő szponzor
University of Southampton
NCT-szám
NCT04269304

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 429
  • 2019. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
  • 12 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major ocular surgery 3 months prior or anticipated within the next 6 months following enrolment.
  • Taking drugs known to cause retinal toxicity such as hydroxychloroquine or tamoxifen

Más betegség

  • Co-existent ocular disease, which might affect visual function or retinal morphology
  • Established glaucoma in either study eye or fellow eye with evidence of visual field loss or retinal nerve fibre loss (ocular hypertension is not an exclusion criterion unless associated with visual field loss or retinal nerve fibre loss in either eye).
  • Myopia > minus 6 diopters or a history of myopia > minus 6 diopters if patient has had cataract / refractive surgery.

Egyéb

  • Cataract sufficient to affect retinal imaging
  • OCT evidence of geographic atrophy (or complete Retinal Pigment Epithelium (RPE) and outer retinal atrophy (cRORA). This is (1) a region of hypertransmission of at least 250 mm in diameter, (2) a zone of attenuation or disruption of the RPE of at least 250 mm in diameter, (3) evidence of overlying photoreceptor degeneration, and (4) absence of scrolled RPE or other signs of an RPE tear.
  • OCT evidence of choroidal neovascularization e.g sub-retinal scar tissue, sub-retinal fluid or intra-retinal fluid associated with a pigment epithelial detachment

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects ≥ 55 years with either intermediate AMD (as defined by Ferris et al PMID: 23332590) in both eyes, i.e. large drusen > 125 um and/or any definite hyper- or hypopigmentary abnormalities associated with medium or large drusen; or intermediate AMD as defined above in one eye (study eye) and advanced AMD (geographic atrophy or choroidal neovascularization secondary to AMD) in the other eye.
  • Subjects should have media clarity and pupillary dilation for adequate imaging and functional tests.

Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of ViennaViennaAusztriaIsmeretlen állapot
University Hospital BaselBaselSvájcIsmeretlen állapot
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation TrustBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Frimley Health NHS Foundation TrustFrimleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Princess Alexandra Hospital Nhs Foundation TrustHarlowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Moorfields Eye HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy'S and St Thomas' Nhs FtLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St Mary's Hospital - Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. Mary's HospitalNewportEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
John Radcliffe HospitalOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salisbury NHS Foundation TrustSalisburyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital SouthamptonSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.