NCT04269304Fut, nem toboroz
Deciphering AMD by Deep Phenotyping and Machine Learning- Prospective Study - PINNACLE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We will conduct a prospective non-interventional study including 400 early AMD patients (=600 untreated early AMD eyes, including both unilateral (AREDS IV) and bilateral (≥AREDS II)) over a minimum of 1 year to specifically investigate the morphological sequence of events preceding the conversion towards late AMD. All patients will be followed by Optical Coherence Tomography (OCT) imaging every 4 months to detect the earliest focal sites of disease progression. As soon as focal areas of change are observed by the Vienna Reading Center (VRC), a targeted follow-up schedule will be triggered to investigate the events at that area of change in a targeted manner.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 429 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 11.
- Kezdés
- 2019. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- University of Southampton
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04269304
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 429
- 2019. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 12 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major ocular surgery 3 months prior or anticipated within the next 6 months following enrolment.
- Taking drugs known to cause retinal toxicity such as hydroxychloroquine or tamoxifen
Más betegség
- Co-existent ocular disease, which might affect visual function or retinal morphology
- Established glaucoma in either study eye or fellow eye with evidence of visual field loss or retinal nerve fibre loss (ocular hypertension is not an exclusion criterion unless associated with visual field loss or retinal nerve fibre loss in either eye).
- Myopia > minus 6 diopters or a history of myopia > minus 6 diopters if patient has had cataract / refractive surgery.
Egyéb
- Cataract sufficient to affect retinal imaging
- OCT evidence of geographic atrophy (or complete Retinal Pigment Epithelium (RPE) and outer retinal atrophy (cRORA). This is (1) a region of hypertransmission of at least 250 mm in diameter, (2) a zone of attenuation or disruption of the RPE of at least 250 mm in diameter, (3) evidence of overlying photoreceptor degeneration, and (4) absence of scrolled RPE or other signs of an RPE tear.
- OCT evidence of choroidal neovascularization e.g sub-retinal scar tissue, sub-retinal fluid or intra-retinal fluid associated with a pigment epithelial detachment
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects ≥ 55 years with either intermediate AMD (as defined by Ferris et al PMID: 23332590) in both eyes, i.e. large drusen > 125 um and/or any definite hyper- or hypopigmentary abnormalities associated with medium or large drusen; or intermediate AMD as defined above in one eye (study eye) and advanced AMD (geographic atrophy or choroidal neovascularization secondary to AMD) in the other eye.
- Subjects should have media clarity and pupillary dilation for adequate imaging and functional tests.
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Frimley Health NHS Foundation Trust | Frimley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Princess Alexandra Hospital Nhs Foundation Trust | Harlow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Moorfields Eye Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy'S and St Thomas' Nhs Ft | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Mary's Hospital - Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. Mary's Hospital | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| John Radcliffe Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salisbury NHS Foundation Trust | Salisbury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.