Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04269512Fut, nem toboroz

Role of Lymphnode Dissection in Men With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy

Prospective Randomized Trial to Evaluate the Prognostic Role of Lymphnode Dissection in Men With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy (Predict-Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Currently, lymph node dissection is standard of care during prostatectomy of intermediate risk tumors at the Martini Clinic. It allows the assessment of possible but unlikely lymph nodes metastases. In case of lymph node metastasis, depending on the number of affected lymph nodes, an adjuvant radiation with or without additional hormone therapy may be discussed in order to stop or delay further progression of the disease. Since the procedure carries additional risks, it is controversial. The risks include prolonged surgery duration, injury of vessels and nerves, as well as disorders of lymphatic circulation after surgery. Moreover, formation of lymphoceles (accumulation of lymph fluid in the tissue) are common, which may result in soft tissue swelling, thrombosis, inflammation and additional surgical procedures. Therefore, the aim of this study is to evaluate whether the removal of the lymph nodes during prostatectomy positively influences the course of the disease in patients with intermediate risk prostate cancer, or if the lymph node dissection does not have any influence on the recurrence of the disease and therefore further therapies. In this case, the omission of lymph node dissection may avoid an unnecessary expansion of the operation and the potentially associated side effects linked to it. This is particularly of interest considering the rapidly advancing technical possibilities, both in imaging and in the treatment of prostate cancer, since this enables an earlier and more individual intervention in the case of recurrence.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3650 (tervezett)
Első benyújtás
2020. febr. 5.
Kezdés
2019. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Martini-Klinik am UKE GmbH
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04269512

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 3650
  • 2019. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Neoadjuvant hormone therapy

Egyéb

  • American Society of Anesthesiology Classification> 3
  • Existing contraindications for performing a lymph node dissection

Kiket keres a vizsgálat

  • localized intermediate risk prostate cancer (intermediate risk (PSA> 10 ng / ml - 20 ng / ml or Gleason score 7 or cT category 2b)
  • scheduled for open radical prostatectomie or DaVinci prostatectomie

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Martini Klinik am UKE GmbHHamburgNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.