NCT04270058Toborzás még nem indult
TEGSEDI Pregnancy Surveillance Program
Pregnancy Surveillance Program of Women and Infants Exposed to TEGSEDI During Pregnancy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a worldwide safety surveillance study of pregnancy outcomes in women with hATTR-PN who may have been exposed or were not exposed to TEGSEDI prior to or during the pregnancy and of pediatric outcomes up to 1 year of age.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 7.
- Kezdés
- 2025. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov. 15.
- Fő szponzor
- Akcea Therapeutics
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT04270058
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. dec. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- TEGSEDI exposed patients (Cohort 1) meeting the following criteria will be eligible for study entry:
- Pregnancies exposed to at least 1 dose of TEGSEDI within 25 weeks prior to conception or during pregnancy.
- Able and willing to provide informed consent.
- Unexposed patients (Cohort 2) meeting the following criteria will be eligible for study entry:
- Have a diagnosis of hATTR-PN during pregnancy.
- Have not been exposed to TEGSEDI within 25 weeks prior to conception or during pregnancy.
- Able and willing to provide informed consent.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.