NCT04270942Befejeződött2. fázis
At-Risk for Type 1 Diabetes Extension Study (TN-10 Extension)
An Open-Label Study to Evaluate the Safety of Teplizumab (PRV-031) in At-Risk Relatives Who Develop Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was an extension of the NIH-sponsored At-Risk (TN-10) type 1 diabetes study (NCT 01030861). Teplizumab-treated and placebo-treated participants in the NIH trial who developed clinical type 1 diabetes after the conclusion of that trial, were eligible to enroll and receive teplizumab treatment within one year of diagnosis of clinical type 1 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 10.
- Kezdés
- 2020. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 22.
- Fő szponzor
- Provention Bio, a Sanofi Company
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04270942
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2020. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 22.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Had an active infection and/or fever.
- Had a history of or serologic evidence at screening of current or past infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV).
- An individual who had a medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Principal Investigator, would interfere with safe and proper completion of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Previous participant in the TN-10 study
- Participant had received a diagnosis of type 1 diabetes after the conclusion of the TN-10 study, according to the criteria from the American Diabetes Association (ADA).
- Participant was able to initiate teplizumab treatment required in this study within 1 year of type 1 diabetes diagnosis.
- Participant was willing to forego other forms of experimental treatment during the entire study.
- Participant and/or guardian had given informed consent and assent as applicable.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barbara Davis Center for Diabetes Site Number : 04 | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Site Number : 02 | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Univerity Medical Center Site Number : 03 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School of Medicine Site Number : 01 | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.