NCT04271540Befejeződött4. fázis
MIcrovascular dysfuNction In Moderate-severe Psoriasis
Effects of Tildrakizumab on Coronary Microvascular Function in Moderate-Severe Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriasis, a common chronic inflammatory skin disease affecting approximately 2% of the population, is associated with increased cardiovascular (CV) risk. Despite the implication of inflammation in this excess risk, it remains unclear whether reducing inflammation reduces the risk of cardiac events. This study proposes to test whether Tildrakizumab, an FDA approved therapy for psoriasis that blocks IL-23 and the Th17 pathway of inflammation, improves coronary vascular function and coronary flow reserve, as measured by noninvasive imaging with cardiac positron emission tomography. In so doing, improvement in coronary vasoreactivity, endothelial function, and tissue perfusion may have beneficial effects on myocardial mechanics, left ventricular deformation and function and, ultimately, symptoms and prognosis. This research may offer novel insights into the contributors of CV risk in psoriasis and provide data to support the development of strategies to prevent cardiovascular events in psoriatic disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 13.
- Kezdés
- 2020. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 3.
- Fő szponzor
- Marcelo F. Di Carli, MD, FACC
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04271540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2020. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of untreated chronic infection (tuberculosis), severe fungal infection, or known HIV positive, chronic hepatitis B or C infection), prior history of active solid malignancy, myeloproliferative or lymphoproliferative disease within 5 years, excluding treated non-melanoma skin cancer
- Patients requiring chronic treatment with oral prednisone >10mg/day, methotrexate, or other immunosuppressive agents.
Más betegség
- Documented history of other systemic inflammatory diseases, including SLE and RA, which in the opinion of the investigator would be inappropriate for enrollment.
- Renal insufficiency (CrCl <40 ml/min)
- NYHA class IV heart failure
Egyéb
- Pregnancy and Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Moderate-to-severe psoriasis
- Ages 18-90
- Body surface area (BSA) involvement ≥ 3% OR 5-point Physician Global Assessment (PGA) Score ≥ 3 OR Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12
- Patients who have failed biologic therapy, topical steroids, phototherapy, or other systemic therapies will be required to have a wash-out period, which will be calculated accordingly to the specific drug (Appendix 1)
- Evidence of at least one cardiovascular risk factor which includes hsCRP ≥ 2 mg/L, DM, obesity (BMI>25), hyperlipidemia, hypertension, family history of early coronary artery disease, or evidence of metabolic syndrome
- ---Metabolic syndrome defined as at least three of the following: glucose>100mg/dl or taking hypoglycemic agent, HDL<40mg/dl (men) or 50 mg/dl (women), triglycerides ≥150mg/dl, waist circumference >40 in mean or >35 in women, or blood pressure ≥130/85 or taking anti-hypertensive.
- If the patient is on a statin therapy, they must be on a stable dose for at least 6 months prior to enrollment.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- In order for an individual to participate, they must meet all of the inclusion and exclusion criteria as outlined below.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.