Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04271579Toboroz

Early Prostate Cancer Recurrence With PSMA PET Positive Unilateral Pelvic Lesion(s)

Early Prostate Cancer Recurrence With PSMA PET Positive Unilateral Pelvic Lesion(s): is One-sided Salvage Extended Lymph Node Dissection Enough

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Significant advances in molecular nuclear medicine imaging in prostate cancer have been achieved in recent years. In particular, the introduction of prostate-specific membrane antigen (PSMA) -based tracers has significantly influenced diagnostic imaging of prostate. If cancer recurs after surgical removal of the prostate, targeted PSMA PET (positron emission tomography) can detect metastases even at very low PSA (prostate-specific Antigen) values. This increasingly allows individualized specific therapy of patients with prostate cancer recurrence. PSMA PET has now been included in national and international guidelines for the diagnosis of patients with biochemical recurrence of prostate cancer. Especially in patients in good general condition, with potentially longer life expectancy and early localized PSA recurrence, advances in molecular imaging are increasingly turning local therapy concepts into focus. Here both, radiotherapeutic (salvage radiotherapy of the lymphatic drainage) and surgical interventions (salvage lymph node dissection = removal of the pelvic lymph nodes) are offered on an individual basis. These regional therapies mainly aim to achieve a delay of further progression of the prostate cancer disease, and thus delay the initiation of palliative, sustained drug therapy. Previous standard or common practice at salvage lymph node dissection is the removal on both sides of the pelvic lymph nodes even if only one-sided suspicious lymph nodes are detected on imaging. Although the complications of salvage lymph node dissection are usually minor and manageable, they can still lead to impaired lymphatic drainage, leg edema, lymphocele formation or other surgical complications. The aim of the present study is to investigate whether a unilateral pelvic lymph node dissection on the side of conspicuous PSMA PET is sufficient and a dissection on the contralateral side can be dispensed without negatively impacting oncological outcomes and thereby sparing the patient the potential additional complications of a bilateral pelvic lymph node dissection.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
397 (tervezett)
Első benyújtás
2020. febr. 12.
Kezdés
2019. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Martini-Klinik am UKE GmbH
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04271579

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 397
  • 2019. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication for surgery or bilateral salvage lymph node dissection
  • Date of PSMA PET examination > 4 months prior to salvage lymph node dissection
  • Hormone therapy within 6 months prior to study enrollment

Más betegség

  • Suspected prostate cancer recurrence in the prostate fossa (local recurrence) or extrapelvic metastasis on PSMA PET imaging

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients in good general condition with life expectancy> 10 years
  • Hormone-sensitive prostate cancer recurrence after radical prostatectomy (patients with status post salvage prostatectomy may be included; salvage radiotherapy for prostate fossa and / or pelvic lymph drainage after radical prostatectomy is not an exclusion criterion)
  • Unilateral detection of ≤ 3 PSMA PET positive lymph node metastases in the pelvis (up ot origin of the inferior mesenteric artery)
  • PSA at the time of PSMA PET imaging <4 ng / ml

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Martini Klinik am UKE GmbHHamburgNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.