NCT04272762Befejeződött
A Randomized Sham-controlled Study of Pulmonary Vein Isolation in Symptomatic Atrial Fibrillation
A Randomized Sham-controlled Study of Pulmonary Vein Isolation in Symptomatic Atrial Fibrillation (The SHAM-PVI Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double blinded randomised placebo-controlled trial comparing the effects of catheter ablation (Cryoablation) versus a placebo procedure on atrial fibrillation burden, symptoms and quality of life
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 12.
- Kezdés
- 2020. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 4.
- Fő szponzor
- East Sussex Healthcare NHS Trust
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04272762
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 140
- 2020. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 4.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior left atrium catheter or surgical atrial fibrillation ablation
- Any cardiac surgery or percutaneous coronary intervention (PCI) within three months prior to enrolment.
- Myocardial infarction within three months prior to enrolment.
- Stroke or transient ischemic attack (TIA) within three months prior to enrolment
Más betegség
- Patients with other arrhythmias requiring ablative therapy
- Awaiting cardiac surgery or PCI
- Unstable angina
- Any significant congenital heart defect corrected or not (including atrial septal defects or PV abnormalities) but not including patent foramen ovale.
- Any condition contraindicating chronic anticoagulation
- Medical conditions limiting expected survival to <1 year
- History of claustrophobia or panic attacks
Laborértékek
- Severe chronic kidney disease (stage V, requiring or almost requiring dialysis, glomerular filtration rate (GFR) < 15 ml / min)
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 35%
Egyéb
- Long term persistent AF (continuous episode lasting more than 1)
- Left atrium (LA) ≥5.5 cm
- Any untreated or uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism
- Patients with metallic prosthetic valves
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than or equal to 18 years
- Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation despite at least one antiarrhythmic drug (AAD Type I or III, β-blocker or AAD intolerance).
- Referred for catheter ablation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mid and South Essex NHS Foundation Trust / The Essex Cardiothoracic Centre | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Eastbourne District General Hospital | Eastbourne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Conquest Hospital | Saint Leonards-on-Sea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.