NCT04274179Toboroz3. fázis
Ketogenic Diet for New-Onset Absence Epilepsy
A Prospective, Case-control Evaluation of Ketogenic Dietary Therapy for New-onset Childhood Absence Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ketogenic diet is a medical therapy for epilepsy that is used nearly predominantly for refractory epilepsy (after 2-3 drugs have been tried and failed). However, there is both published evidence for first-line use (infantile spasms, Glut1 deficiency syndrome) and also anecdotal experience (families choosing to change the child's (or the family' own) diet rather than use anticonvulsant medications). Childhood absence epilepsy (refractory) has been published as being responsive to ketogenic diet therapy by the investigators' group previously. This is a small, prospective, 3 month trial to assess if using a modified Atkins diet is a feasible and effective option for new-onset childhood absence epilepsy. The investigators will compare to a group of children in which the parents have declined and chose to start anticonvulsant medications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 14.
- Kezdés
- 2020. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT04274179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2020. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with any anticonvulsant drug
- Previous use of a ketogenic dietary therapy for epilepsy or any other condition
- Prior history of epilepsy (febrile seizures allowed)
Más betegség
- Glut1 deficiency syndrome
- Metabolic disorder known that would preclude dietary therapy
Egyéb
- Dietary restrictions for which a high fat, low carbohydrate diet would be precluded.
- Unwilling to consent to study procedures or return for visits
Kiket keres a vizsgálat
- Children ages 3-12 years at seizure onset with classic childhood absence epilepsy clinically.
- Normal intellect or mild disability
- EEG with confirmed 3/second spike-wave discharges, usually with hyperventilation
- Daily reported absence seizures.
- Generalized convulsions allowed
Életkor a regiszterben: 3 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.