NCT04276142Befejeződött
Effectiveness of a Dialogue-based Online Intervention Against Migraine
Effectiveness of the Unguided Online Program Ceprica for the Treatment of Migraine: a Double-blind Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial was designed to evaluate the effectiveness of a dialogue-based online intervention (ceprica) that provides information regarding cognitive behavioural therapy (CBT) in patients with migraine. The study aims to test the hypothesis that ceprica has a greater positive impact on migraine symptoms than an active control intervention providing psychoeducational content. Patients fulfilling ICHD-criteria for migraine will be randomized and allocated to either an intervention group, receiving ceprica in addition to treatment as usual, or a control group, which receives access to an active control intervention in addition to treatment as usual. The primary endpoint is the number of migraine days per month.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 321 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 17.
- Kezdés
- 2023. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 20.
- Fő szponzor
- Gaia AG
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04276142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 321
- 2023. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently receiving preventive migraine medication within 60 days of T0, or planning to start another preventive treatment during the course of the study
- routinely taking, or planning to take, gepant-type acute migraine medication (e.g., rimegepant)
- Botulinum toxin A and B administered in the head or neck area within 4 months prior to T0
Más betegség
- patients with a history of failure to respond to 3 or more classes of migraine preventive treatments with good scientific evidence
- patients with regular intake of analgesics for other reasons than headache (e.g., chronic back pain, (rheumatoid) arthritis, cancer, injuries/accidents)
- patients with substance use disorder
Egyéb
- patients with incomplete headache diaries at baseline (\>6 non-consecutive days within 28 days missing)
Kiket keres a vizsgálat
- age 18-65 at the time of screening
- fulfill diagnostic criteria of migraine (ICD-10: G43.0 or G43.1, confirmed either by upload of a medical document issued by a medical specialist or by a diagnostic phone/video call with a study physician who is experienced in headache diagnostics)
- age at onset of migraine \<50y
- Migraine is present for at least 12 months at the time of study entry
- 4-14 migraine headache days per 28 days
- able and willing to give signed informed consent
- sufficient language skills in German
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GAIA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.