NCT04276155Fut, nem toboroz4. fázis
Management of Anticoagulant Therapy Monitored by an Implantable Device With Telecardiology in Patients With Acute Coronary Syndrome Associated With de Novo Atrial Fibrillation Arrhythmia
Management of Anticoagulant Therapy Monitored by an Implantable Device With Telecardiology in Patients With Acute Coronary Syndrome Associated With de Novo Atrial Fibrillation Arrhythmia: A Prospective Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with Acute Coronary Syndrome associated with de novo atrial fibrillation are randomized to benefit from either a conventional therapy associating dual antiplatelet therapy (DAPT) and anticoagulant or DAPT and an implantable monitoring device with a follow-up by telecardiology
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 18.
- Kezdés
- 2021. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 22.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier de PAU
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04276155
- EU CT-szám
- 2024-515433-15-02
- EudraCT-szám
- 2020-000721-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2021. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 22.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient already on anticoagulant therapy.
- Contraindications to anticoagulant therapy.
- Active internal hemorrhage, clinically significant bleeding, bleeding non accessible to compression or bleeding diathesis within 30 days prior to selection visit.
- Bleeding event in the twelve months prior to inclusion.
- Elective surgery.
- Comorbidities :
- Prior history of significant liver disease (acute hepatitis, active chronic hepatitis, cirrhosis) or liver function disorder detected at selection visit.
- Participation in another biomedical research study (interventional or noninterventional) or participation in a research study within the 30 days prior to inclusion.
Más betegség
- Atrial fibrillation diagnosed before hospitalization for acute coronary syndrome, whether treated or not.
- Transient atrial fibrillation due to a reversible disorder (thyrotoxycosis, pulmonary embolism, recent surgery).
- Acute coronary syndrome that has not been revascularized.
- Acute coronary syndrome surgically treated (bypass).
- Bleeding events detected either clinically or biologically (hemoglobinemia < 10g/dl).
- Significant mitral valvular heart disease.
- General :
Laborértékek
- Creatinine clearance < 30 ml per minute.
- Bleeding risks :
- Platelet count < 90000/µL at the selection visit.
Egyéb
- Pathologic criteria :
- Atrial fibrillation still present at inclusion time.
- Scheduled aortocoronary bypass.
- Cardiogenic shock.
- Hyperthyroidism.
- Patient under 18.
- Non menopausal woman or without contraception.
- Patient whose physical and / or mental health may have an impact on the compliance to the study.
- Protected adults (under judicial protection, guardianship, or supervision).
Kiket keres a vizsgálat
- Atrial fibrillation diagnosed before hospitalization for acute coronary syndrome, whether treated or not.
- Atrial fibrillation still present at inclusion time.
- Transient atrial fibrillation due to a reversible disorder (thyrotoxycosis, pulmonary embolism, recent surgery).
- Acute coronary syndrome that has not been revascularized.
- Acute coronary syndrome surgically treated (bypass).
- Patient already on anticoagulant therapy.
- Scheduled aortocoronary bypass.
- Creatinine clearance < 30 ml per minute.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurillac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier de Haguenau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haguenau | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Rochelle | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux De Chartres Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Coudray | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier De Libourne Robert Boulin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Libourne Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Européen George Pompidou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 13 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier De Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pau Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier de Perigueux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Périgueux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pringy Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Clinique Pasteur Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse Cedex 3 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villeneuve-Saint-Georges | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.