Belépés

NCT04276155Fut, nem toboroz4. fázis

Management of Anticoagulant Therapy Monitored by an Implantable Device With Telecardiology in Patients With Acute Coronary Syndrome Associated With de Novo Atrial Fibrillation Arrhythmia

Management of Anticoagulant Therapy Monitored by an Implantable Device With Telecardiology in Patients With Acute Coronary Syndrome Associated With de Novo Atrial Fibrillation Arrhythmia: A Prospective Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with Acute Coronary Syndrome associated with de novo atrial fibrillation are randomized to benefit from either a conventional therapy associating dual antiplatelet therapy (DAPT) and anticoagulant or DAPT and an implantable monitoring device with a follow-up by telecardiology

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2020. febr. 18.
Kezdés
2021. aug. 3.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 22.
Fő szponzor
Centre Hospitalier de PAU
NCT-szám
NCT04276155
EU CT-szám
2024-515433-15-02
EudraCT-szám
2020-000721-11

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2021. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 22.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient already on anticoagulant therapy.
  • Contraindications to anticoagulant therapy.
  • Active internal hemorrhage, clinically significant bleeding, bleeding non accessible to compression or bleeding diathesis within 30 days prior to selection visit.
  • Bleeding event in the twelve months prior to inclusion.
  • Elective surgery.
    • Comorbidities :
  • Prior history of significant liver disease (acute hepatitis, active chronic hepatitis, cirrhosis) or liver function disorder detected at selection visit.
  • Participation in another biomedical research study (interventional or noninterventional) or participation in a research study within the 30 days prior to inclusion.

Más betegség

  • Atrial fibrillation diagnosed before hospitalization for acute coronary syndrome, whether treated or not.
  • Transient atrial fibrillation due to a reversible disorder (thyrotoxycosis, pulmonary embolism, recent surgery).
  • Acute coronary syndrome that has not been revascularized.
  • Acute coronary syndrome surgically treated (bypass).
  • Bleeding events detected either clinically or biologically (hemoglobinemia < 10g/dl).
  • Significant mitral valvular heart disease.
    • General :

Laborértékek

  • Creatinine clearance < 30 ml per minute.
    • Bleeding risks :
  • Platelet count < 90000/µL at the selection visit.

Egyéb

  • Pathologic criteria :
  • Atrial fibrillation still present at inclusion time.
  • Scheduled aortocoronary bypass.
  • Cardiogenic shock.
  • Hyperthyroidism.
  • Patient under 18.
  • Non menopausal woman or without contraception.
  • Patient whose physical and / or mental health may have an impact on the compliance to the study.
  • Protected adults (under judicial protection, guardianship, or supervision).

Kiket keres a vizsgálat

  • Atrial fibrillation diagnosed before hospitalization for acute coronary syndrome, whether treated or not.
  • Atrial fibrillation still present at inclusion time.
  • Transient atrial fibrillation due to a reversible disorder (thyrotoxycosis, pulmonary embolism, recent surgery).
  • Acute coronary syndrome that has not been revascularized.
  • Acute coronary syndrome surgically treated (bypass).
  • Patient already on anticoagulant therapy.
  • Scheduled aortocoronary bypass.
  • Creatinine clearance < 30 ml per minute.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Henri Mondor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AurillacFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Haguenau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaguenauFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La RochelleFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux De Chartres
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le CoudrayFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier De Libourne Robert Boulin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Libourne CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nimes Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Hopital Européen George Pompidou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországFut, nem toboroz
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 13FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier De Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pau CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier de Perigueux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PérigueuxFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pringy CedexFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Strasbourg CedexFranciaországFut, nem toboroz
Clinique Pasteur
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toulouse Cedex 3FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Villeneuve-Saint-GeorgesFranciaországFut, nem toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.