NCT04278287Toboroz1/2. fázis
Chemoradiotherapy in Unresectable Esophageal Cancer
A Phase I/II Study of Chemoradiotherapy Using Albumin-Bound Paclitaxel and Cisplatin in Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinomas Based on Nutritional Risk Screening Score (NRS2002)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II clinical study is designed to evaluate the 1 year local tumor control rate of chemoradiotherapy using albumin-bound paclitaxel and cisplatin in unresectable esophageal squamous cell carcinomas based on Nutritional Risk Screening NRS2002.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 18.
- Kezdés
- 2019. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04278287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2019. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with other cancer history in 5 years except cervical carcinoma in situ and non-malignant melanoma skin cancer
- Existing active infection such as active tuberculosis and hepatitis
- History of myocardial infarction within the past 6 months or history of ventricular arrhythmia
- Uncontrolled illness including, but not limited to, active infection, symptomatic heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness
Laborértékek
- History of allergic reactions attributed to paclitaxel, albumin or cisplatin
Egyéb
- With any distant metastasis out of regional lymphatic drainage or in liver, lung, bone, CNS, etc
- Participation in other clinical trials currently or within 4 weeks of selection
- Pregnant or lactating females
Kiket keres a vizsgálat
- 18~75 years
- Pathologically or cytologically proven unresectable esophageal squamous cell carcinomas in patients staged as T3N1M0-1b and T4N0-1M0-1b(AJCC 6th TNM staging,M1b limited to clavicular or celiac lymph node metastasis)
- Primary treatment performed in Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- ECOG PS score: 0~1
- NRS2002 score <3
- Estimated survival time ≥3 months
- Normal organ and marrow function as defined below:
- Hemoglobin: greater than or equal to 100g/L ;Leukocytes: greater than or equal to 4,000 G/L; Neutrophil: greater than or equal to 2,000 G/L; Platelets: greater than or equal to 100,000/mm3 ; Creatinine: less than or equal to 1.5 times the upper limit or CCR greater than or equal to 60 ml/min; AST/ALT: less than or equal to 2.5 times the upper limit; Total bilirubin: less than or equal to 1.5 times the upper limit; INR: less than or equal to 1.5 times the upper limit; APTT: less than or equal to 1.5 times the upper limit; PT: less than or equal to 1.5 times the upper limit
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department 4th of Radiation Oncology, Anyang Cancer Hospital | Anyang | Kína | Toboroz |
| Department of Radiation Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC) | Beijing | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital(The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Department of Radiation oncology, Jiangsu Province Hospital/The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Department of Radiation oncology, Jiangsu Cancer Hospital/Jiangsu Institute of Cancer Research/The affiliated Cancer Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.