NCT04278404Toboroz

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs Administered to Children Per Standard of Care (POPS)

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study investigators are interested in learning more about how drugs, that are given to children by their health care provider, act in the bodies of children and young adults in hopes to find the most safe and effective dose for children. The primary objective of this study is to evaluate the PK of understudied drugs currently being administered to children per SOC as prescribed by their treating provider.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 5000 (tervezett)
Első benyújtás: 2020. febr. 18.
Kezdés: 2020. márc. 5.
Elsődleges befejezés: 2026. nov.
Fő szponzor: Duke University
Betegségek: Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás, Szívelégtelenség, Hemofília, Asztma
NCT-szám: NCT04278404

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 5000
2020. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
50 helyszín, 2 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participant has a known pregnancy
- Below exclusion criteria apply only to:
- Participants receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment, DOI administration or PK sampling: (Refer to DOI specific appendices for details on enrollment cohort specifications and additional eligibility criteria)
Has had intermittent dialysis within previous 24 hours
Has had a kidney transplant within previous 30 days
Has had a liver transplant within previous 1 year
Has had a stem cell transplant within previous 1 year
Has had therapeutic hypothermia within previous 24 hours
Has had plasmapheresis within the previous 24 hours

Más betegség

Has any condition which would make the participant, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study

Egyéb

Has a Ventricular Assist Device

Kiket keres a vizsgálat

Participant is < 21 years of age
Parent/ Legal Guardian/ Adult Participant can understand the consent process and is willing to provide informed consent/HIPAA:
(a) Participant is receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment or (b) Participant is NOT receiving one or more of the study drugs of interest but is SARS-COV-2 positive within 60 days prior to enrollment

Életkor a regiszterben: 0 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
CHU Sainte-Justine	Montreal	Kanada	Toboroz
The Hospital for Sick Children	Toronto	Kanada	Befejeződött
University of New Mexico Health Science Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Befejeződött
The Children's Hospital Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Befejeződött
Colorado University Denver	Aurora	Egyesült Államok	Befejeződött
Dell Children's Medical Center of Central Texas	Austin	Egyesült Államok	Toboroz
University of Maryland Medical Center	Baltimore	Egyesült Államok	Befejeződött
Boston Children's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Befejeződött
University of North Carolina at Chapel Hill	Chapel Hill	Egyesült Államok	Befejeződött
Medical University of South Carolina Children's Hospital	Charleston	Egyesült Államok	Befejeződött
Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Befejeződött
Cincinnati Childrens Hospital Medical Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Befejeződött
University of South Carolina	Columbia	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas	Dallas	Egyesült Államok	Befejeződött
Duke University Health System	Durham	Egyesült Államok	Toboroz
Pennsylvania State University--Hershey Children's Hospital	Hershey	Egyesült Államok	Befejeződött
Kapiolani Womens and Childrens Medical Center	Honolulu	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical Center	Houston	Egyesült Államok	Befejeződött
Baylor College of Medicine	Houston	Egyesült Államok	Befejeződött
The Womens Hospital of Texas	Houston	Egyesült Államok	Befejeződött
Riley Hospital for Children at Indiana University	Indianapolis	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Iowa Stead Family Children's Hospital	Iowa City	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Mississippi Medical Center	Jackson	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Florida Jacksonville Shands Medical Center	Jacksonville	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Kansas Medical Center-JG Kidney Institute	Kansas City	Egyesült Államok	Befejeződött
Children's Mercy Hospital	Kansas City	Egyesült Államok	Befejeződött
Dartmouth Hitchcock Medical Center	Lebanon	Egyesült Államok	Befejeződött
Massachusetts General Hospital	Lexington	Egyesült Államok	Befejeződött
Arkansas Children's Hospital Research Institute	Little Rock	Egyesült Államok	Befejeződött
University of California Los Angeles Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Louisville Norton Childrens Hospital	Louisville	Egyesült Államok	Befejeződött
University Wisconsin Madison	Madison	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Wisconsin	Madison	Egyesült Államok	Befejeződött
Mississippi Center for Advanced Medicine	Madison	Egyesült Államok	Befejeződött
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Minnesota	Minneapolis	Egyesült Államok	Befejeződött
West Virginia University Hospital	Morgantown	Egyesült Államok	Befejeződött
Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt	Nashville	Egyesült Államok	Befejeződött
Tulane University Health Science Center	New Orleans	Egyesült Államok	Befejeződött
Ochsner Baptist Clinical Trials Unit	New Orleans	Egyesült Államok	Befejeződött
Board of Regents of the University of Oklahoma	Oklahoma City	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Befejeződött
Lucile Packard Children's Hospital	Palo Alto	Egyesült Államok	Toboroz
Phoenix Children s Hospital	Phoenix	Egyesült Államok	Befejeződött
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Befejeződött
Rhode Island Hospital	Providence	Egyesült Államok	Befejeződött
University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Befejeződött
Seattle Children's Hospital	Seattle	Egyesült Államok	Befejeződött
Avera McKennan Hospital & University Medical Center	Sioux Falls	Egyesült Államok	Befejeződött
Alfred I duPont Hospital for Children	Wilmington	Egyesült Államok	Befejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.