NCT04278898Toboroz2. fázis
Targeting the Neurobiology of RRB in Autism Using N-acetylcysteine: Single-dose
Targeting the Neurobiology of Restricted and Repetitive Behaviors in Children With Autism Using N-acetylcysteine: a Single-dose Challenge Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to target the neurobiology of restricted and repetitive behaviors in children with autism spectrum disorder using N-acetylcysteine (NAC), a well-tolerated nutritional supplement that has shown promise for reducing symptom severity in recent small-scale trials. The findings from this research will shed light on the mechanisms of action underlying the clinical benefits of NAC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 18.
- Kezdés
- 2021. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04278898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2021. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan autista gyerekeket keres, akiknél legalább közepes mértékű az ismétlődő viselkedés. Az orvosi állapotuknak stabilnak kell lennie, és még nem lehetnek pubertásban.
- Életkor
- 3 éves kortól 12 év 11 hónapos korig, a beleegyezés időpontjában
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Autizmus spektrumzavar, amelyet szokásos autizmusvizsgálatok igazoltak. Legalább közepes mértékű ismétlődő viselkedés: a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale pontszáma legalább 11. Testi fejlettség a Tanner 1. szakasznak megfelelően (pubertás előtt).
- Korábbi kezelés
- Aki antioxidáns szert vagy glutation-prodrogot szed, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert, az autizmussal összefüggő genetikai elváltozás, például Fragile X
- Súlyos pszichiátriai betegség jelenleg vagy a múltban, például skizofrénia
- Jelentős egészségügyi probléma, amely akadályozná a részvételt
- Nem felel meg az MR biztonsági szűrésen, például fém van a testében
- Nem tud vagy nem akar lenyelni egy szert a szűrővizsgálaton
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- presence of known genetic abnormalities associated with Autism Spectrum Disorder (e.g. Fragile X),
- current or life-time diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., schizophrenia),
Egyéb
- presence of significant medical problems that would interfere with participation,
- the inability of at least one caregiver to speak/read English to a sufficient level to complete study requirements and materials,
- individuals taking antioxidant agents and glutathione prodrugs, or
- the inability/unwillingness to swallow an agent during the screening visit.
Kiket keres a vizsgálat
- children between 3 years and 12 years 11 months at the time of consent
- diagnosis of Autism Spectrum Disorder confirmed with the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) and the Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2), or Brief Observation of Symptoms of Autism (BOSA), or Childhood Autism Rating Scale- Second Edition (CARS-2).
- at least moderate Restricted and Repetitive Behaviors severity defined by a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale for children with autism spectrum disorder score ≥ 11,
- physical development indicative of prepubescence as defined by the criteria for Tanner Stage 1,
- medically stable,
- passes MR safety screening (e.g., no metal in the body).
Életkor a regiszterben: 3 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.