Belépés

NCT04281186Befejeződött

Retinal and Cognitive Dysfunction in Type 2 Diabetes

Retinal and Cognitive Dysfunction in Type 2 Diabetes: Unraveling the Common Pathways and Identification of Patients at Risk of Dementia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The retina shares similar embryologic origin, anatomical features and physiological properties with the brain and hence offers a unique and accessible "window" to study the correlates and consequences of subclinical pathology in patients with cognitive impairment. Our hypothesis is that the neurodegeneration of the retina will run in parallel to the neurodegeneration of the brain and, therefore, the signs of neurodysfunction in the retinal assessment will be more evident in those patients with rapid cognitive decline. Microangiopathy will also participate in cognitive decline and its specific role, as well as usefulness of retinal imaging, will be also examined. This is a multinational and multicentre cross-sectional study and prospective, longitudinal cohort observational study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
510 (tényleges)
Első benyújtás
2020. febr. 18.
Kezdés
2020. nov. 16.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 12.
Fő szponzor
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
NCT-szám
NCT04281186

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 510
  • 2020. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 12.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous history of stroke or neurodegenerative diseases.
  • Previous laser photocoagulation.

Más betegség

  • Severe NPDR, Proliferative DR (PDR), Diabetic Macular Edema (DME) or other eye disorders affecting vision besides these complications of diabetic retinopathy (DR).
  • Other diseases which may induce retinal neurodegeneration (e.g. glaucoma).
  • Severe systemic illness or personal circumstances that would not make it possible for patients to fulfil study protocols.
    • Prospective study:
    • In addition to the above, participants enrolled in the prospective longitudinal cohort study should fulfilled the following criteria:
    • 1\. Established dementia.

Laborértékek

  • HbA1C \> 10% (86 mmol/mol).

Egyéb

  • Subjects with a refractive error ≥ ± 6 D.
  • Media opacities that preclude retinal imaging.

Kiket keres a vizsgálat

  • Type 2 diabetes
  • 65 years and older
  • Diabetes duration of at least 5 years
  • No overt retinopathy on fundus examination or fundus images, as determined by the evaluating ophthalmologist, in one or both eyes, and people with mild to moderate non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) as determined by the evaluating phthalmologists using fundus examination by slit-lamp biomicroscopy.
  • Able to provide informed consent
    • Prospective study:
    • In addition to the above, participants enrolled in the prospective longitudinal cohort study should fulfilled the following criteria:
  • Diagnosis of MCI confirmed by a neuropsychological test battery (NTB) and a specialized physician. For the control group the absence of MCI will also be confirmed by a neuropsychological test battery (NTB) and a specialized physician.
  • Diagnosis of no overt or mild to moderate NPDR (ETDRS DR level 20 to 47) confirmed by the reading centre.

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rafael Simó
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.