NCT04281290Fut, nem toboroz
Electrochemotherapy of Posterior Resection Surface for Lowering Disease Recurrence Rate in Pancreatic Cancer (PanECT Study)
Electrochemotherapy of Posterior Resection Surface for Lowering Disease Recurrence Rate in Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate toxicity and effectiveness of electrochemotherapy (ECT) with bleomycin in pancreatic cancer in clinical study phase I and II. After surgical resection of pancreatic cancer, the posterior resection surface will be treated with ECT with the intention to lower disease recurrence rate. The study will include 10patients in phase I clinical study and additional 10patients in phase II clinical study (or in the extension of the clinical study), which will fulfill inclusion criteria. Treatment effectiveness will be evaluated by US or CT imaging, to detect early local recurrence of the disease. Long term effectiveness of the treatment will be evaluated by frequent and precise patient follow-up. During follow-up clinical examination, laboratory tests, tumor markers (Ca 19-9 and CEA) and US/CT imaging will be performed. The secondary objectives of the trial are to quantify the impact of the treatment on the patient's quality of life, tolerance to the therapy and suitability for larger study to be conducted.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 14.
- Kezdés
- 2020. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 8.
- Fő szponzor
- University Medical Centre Ljubljana
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04281290
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2020. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cumulative dose of 250 mg/m2 bleomycin received.
Más betegség
- Secondary primary tumor, except surgically treated noninvasive cancer of cervix, or surgically or irradiated basal cell carcinoma.
- Allergic reaction to bleomycin.
- Patients with epilepsy.
- Patients with arrhythmias.
- Patients with heart failure or pacemaker.
Laborértékek
- Life-threatening infection and/or heart failure and/or liver failure and/or renal failure (creatinine more than 150 µmol/L) other severe systemic pathologies.
Életkor
- Age less than 18 years.
Egyéb
- Proven visceral, bone or diffuse metastases.
- Significant reduction in respiratory function.
- Pregnancy.
- Patient incapable of understanding the aim of the study or disagree with the entering into the clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with resectable pancreatic cancer.
- Histologically confirmed and/or based on radiological imaging and laboratory tests confirmed pancreatic cancer by multidisciplinary team for pancreatic tumors.
- Age more than 18.
- Life expectancy more than 3 months.
- Performance status - Karnofsky ≥ 70 or WHO < or 2.
- Treatment free interval 2-5 weeks, depending on the drugs used.
- Patient must be mentally capable of understanding the information given.
- Patient must give informed consent.
- Patient must be discussed at the multidisciplinary team for pancreatic tumors before entering the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.