Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04283864Fut, nem toboroz

Decoding Personalized Nutritional, Microbiome and Host Patterns Impacting Clinical and Prognostic Features in Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a three-arm, non-interventional observational study designed to investigate the relationship between Crohn's disease (CD), the microbiome, and diet in children.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
267 (tényleges)
Első benyújtás
2019. nov. 19.
Kezdés
2020. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Weizmann Institute of Science
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT04283864

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 267
  • 2020. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 8 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Chronic treatment with any oral/systemic immunosuppressive or anti-inflammatory drugs (e.g. steroids, 5-aminosalicylic acid, immunomodulators, biologics, etc.). Patients receiving these drugs as inhalors/creams/ointments should not be excluded from the study.
  • Use of systemic antibiotics, probiotics or NSAIDs during 30 days prior to enrollment.
  • Gut-related surgery, including bariatric surgery.
    • Control group not undergoing colonoscopy:
  • Chronic treatment with any oral/systemic immunosuppressive or anti-inflammatory drugs (e.g. steroids, 5-aminosalicylic acid, immunomodulators, biologics, etc.). Patients receiving these drugs as inhalors/creams/ointments should not be excluded from the study.
  • Use of systemic antibiotics, probiotics or NSAIDs during 30 days prior to enrollment.
  • Gut-related surgery, including bariatric surgery.

Más betegség

  • Any known autoimmune or rheumatologic disease.
  • Chronic gastro-intestinal disorder (e.g. celiac disease, eosinophilic esophagitis, collagenous gastritis, autoimmune gastritis, etc.).
  • Past or present history of malignancy.
  • Any known autoimmune or rheumatologic disease.
  • Chronic gastro-intestinal disorder (e.g. celiac disease, eosinophilic esophagitis, collagenous gastritis, autoimmune gastritis, etc.).
  • Past or present history of malignancy.

Életkor

  • CD study group
    • Any known autoimmune or rheumatologic disease.
    • Chronic gastro-intestinal disorder (e.g. celiac disease, eosinophilic esophagitis, collagenous gastritis, autoimmune gastritis, etc.).
    • Past or present history of malignancy.
    • Primary immunodeficiency.
    • Pregnancy in the last 6 months, breastfeeding.
    • Morbid obesity (BMI > 95th percentile for their age and gender).
    • Following particular dietary regimen/dietitian consultation/participation in another study.
    • Chronic treatment with any oral/systemic immunosuppressive or anti-inflammatory drugs (e.g. steroids, 5-aminosalicylic acid, immunomodulators, biologics, etc.). Patients receiving these drugs as inhalors/creams/ointments should not be excluded from the study.
    • Use of systemic antibiotics, probiotics or NSAIDs during 30 days prior to enrollment.
    • Gut-related surgery, including bariatric surgery.
    • Inability of the participant and nuclear family to follow and utilize the smartphone application.
    • Control group undergoing endoscopy:
  • Morbid obesity (BMI > 95th percentile for their age and gender).
  • Morbid obesity (BMI > 95th percentile for their age and gender).

Egyéb

  • Primary immunodeficiency.
  • Pregnancy in the last 6 months, breastfeeding.
  • Following particular dietary regimen/dietitian consultation/participation in another study.
  • Primary immunodeficiency.
  • Pregnancy in the last 6 months, breastfeeding.
  • Following particular dietary regimen/dietitian consultation/participation in another study.

Kiket keres a vizsgálat

  • CD study group - 'Consent form - Part 1'
    • Children with clinical suspicion for CD.
    • Between 6 and 18 years of age.
    • Naïve to any medical or nutritional intervention.
    • CD study group - 'Consent form - Part 2'
  • Children with CD confirmed by endoscopy (and based on accepted criteria)
  • Between 6 and 18 years of age.
  • Naïve to any medical or nutritional intervention.
    • Control group undergoing endoscopy children between 6 and 18 years of age undergoing colonoscopy for non-specific abdominal pain or other non-inflammatory gastrointestinal conditions.
    • Control group not undergoing colonoscopy
  • Children with no symptoms or signs of gastrointestinal disease and no known medical conditions.
  • Children between 6 and 18 years of age. These children will be recruited from general pediatric clinics (children attending for routine check-up), orthopedic clinics, ophthalmology clinics or schools.

Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of AlbertaEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Hospital Sant Joan de DéuBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Children's Hospital ZagrebZagrebHorvátországIsmeretlen állapot
Schneider Children's Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Dana-Dwek Children's HospitalTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
University of Naples Federico IINaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Sachs' Children and Youth HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.