NCT04284267Befejeződött
Neuromodulation for Enhancement of Emotion Regulation in Bipolar Mood Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are conducting this research study to better understand how individuals with bipolar disorder regulate their emotions, and if transcranial magnetic stimulation (TMS) can help improve emotion regulation for individuals with bipolar mood disorders.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 20.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT04284267
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 56
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neurologic disorder, prior neurosurgical procedure, prior electroconvulsive therapy (ECT) or TMS, history of seizures or head trauma.
- Presence of metallic implants that would interfere with safety during fMRI scanning.
- Medication instability (<3 months).
- Neurologic disorder, prior neurosurgical procedure, prior ECT or TMS, history of seizures or head trauma.
- Presence of metallic implants that would interfere with safety during fMRI scanning.
Más betegség
- Current or history of psychiatric disorders
- Current or history of: organic mental disorder; substance abuse within the past 12 months and/or history of substance abuse for > 1 year; past or current substance dependence (including alcohol); schizophrenia; delusional disorder; and psychotic disorders.
- Medical illness or non-psychiatric medical treatment that would likely interfere with study participation
- Current or history of: organic mental disorder; substance abuse within the past 12 months and/or history of substance abuse for > 1 year; past or current substance dependence (including alcohol), verified by urine toxicology screen; schizophrenia; delusional disorder; and psychotic disorders.
- Medical illness or non-psychiatric medical treatment that would likely interfere with study participation
Egyéb
- Endorsement of clinical levels of emotion dysregulation
- Current pregnancy.
- Current symptoms of mania or depression (YMRS score >12, HAM-D-17 score >10).
- Current pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female age 18-55
- No history of psychiatric disorder, as assessed using the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Non-Clinical Levels of Emotion Dysregulation, as assessed using the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Non-clinical levels of emotion dysregulation will be defined as a score < 80 on the DERS.
- Male or female age 18-55
- Diagnosis of Bipolar I Disorder (BD-I), as assessed through MINI.
- Current mood state euthymic.
- Hamilton-Depression Rating Scale (HAM-D-17) and Young Mania Rating Scale (YMRS) will be used to assess current depressive and manic symptoms. Euthymia will be defined as a HAM-D-17 score <10 and YMRS score <12.
- Clinical Levels of Emotion Dysregulation, as assessed using the DERS. Clinical levels of emotion dysregulation will be defined as a score > 80 on the DERS.
Életkor a regiszterben: 22 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Martinos Center for Biomedical Imaging | Charlestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.