NCT04284839Toboroz3. fázis
The Direct Oral Anticoagulation versus Vitamin K Antagonist after Cardiac Surgery (DANCE) Trial
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective in the vanguard phase of the DANCE trial is to assess the feasibility of conducting a large randomized controlled trial (RCT) evaluating the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring oral anticoagulation. The objectives in the full trial are to evaluate the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring anticoagulation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2024. okt. 25.
- Fő szponzor
- Hamilton Health Sciences Corporation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04284839
- EU CT-szám
- 2023-504504-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1000
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously enrolled in this trial
Más betegség
- History of moderate or severe rheumatic valvular lesion (stenosis or regurgitation) that is not corrected during index cardiac surgery
- Antiphospholipid syndrome (triple positive)
- Known significant liver disease (Child-Pugh classification B and C)
- Ongoing bleeding, hemorrhagic disorders, or bleeding diathesis
- Surgery including left ventricular assist device implantation or cardiac transplantation
Laborértékek
- Severe renal failure (Cockcroft-Gault equation; creatinine clearance <15 ml/min)
Egyéb
- Mechanical valve replacement
- Follow-up not possible
- Left ventricular thrombus
- Known contraindication for any direct oral anticoagulant or vitamin K antagonist
- Women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of enrolment
- Open heart surgery in the last 10 days
- Atrial fibrillation requiring anticoagulation (including pre-existing or post-operative atrial fibrillation)
- Informed consent from either the patient or a substitute decision-maker.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURG | Freiburg | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| University Hospital Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Herzzentrum Leipzig GmbH | Leipzig | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.