NCT04284943Toboroz
Surgical TreAtment for Obesity Related Disease and Onco-Metabolic Surgery
A Randomized Controlled Trial Comparing Billroth II Reconstruction Versus Conventional Roux-en-Y Reconstruction Versus Long Limb Roux-en-Y Reconstruction for Glycemic Control in Patients With Concurrent Type 2 Diabetes and Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multi-center, randomized controlled trial to compare Billroth II reconstruction versus conventional Roux-en-Y reconstruction versus long limb Roux-en-Y reconstruction for glycemic control in patients with concurrent type 2 diabetes and gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 23.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Korea University Anam Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT04284943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gastrointestinal surgery including splenectomy, hepatobiliary and pancreatic surgery (except hemorrhoidectomy, herniorrhaphy, and appendectomy)
- Abdominal, thoracic, pelvic and/or obstetric-gynecologic surgery within 3 months
- Cardiovascular conditions including significant known CAD, uncompensated congestive heart failure, history of stroke, or uncontrolled hypertension. Subjects with CAD that have been successfully treated with CABG or PCI, and have no evidence of active ischemia are eligible
- Use of investigational therapy or participation in any other clinical trial within 3 months
Más betegség
- Kidney disease including renovascular hypertension, renal artery stenosis, or end-stage renal disease
- Chronic liver disease including liver cirrhosis, alpha-1 antitrypsin deficiency
- Gastrointestinal disorders including inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) or any malabsorptive disorders
- Psychiatric disorders including dementia, active psychosis, history of suicide attempts, alcohol or drug abuse within 12 months
- Severe pulmonary disease defined as FEV1 <50% of predicted value
- Malignancy within 5 years (except squamous cell and basal cell cancer of the skin). Subjects diagnosed with early or stage I cancer than have been successfully treated are eligible per investigator discretion
- Any condition or major illness that, in the investigator's judgement, places the subject at undue risk by participating in the study
Laborértékek
- Anemia defined as hemoglobin less than 8 in females and 10 in males
Egyéb
- Insulin usage for glycemic control at the time of screening evaluation
- Frail elderly (Rockwood Clinical Frailty Scale ≥5)
- Unable to understand the risks, realistic benefits and compliance requirements of each program
- Geographic inaccessibility
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Distal gastric adenocarcinoma diagnosed pathologically under preoperative endoscopic biopsy, and clinical stage I-II
- Body mass index ≥ 23 kg/m2
- Type 2 diabetes and HbA1c ≥ 6.5%
Életkor a regiszterben: 20 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.