NCT04284969Toboroz
PROADAPT-ovary/EWOC-2
Prehabilitation & Rehabilitation in Oncogeriatrics: Adaptation to Deconditioning Risk and Accompaniment of Patients' Trajectories-ovary/Elderly Women With Ovarian Cancer-2, a GINECO Multicenter Randomized Study (PROADAPT-ovary/EWOC-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PROADAPT is a standardized geriatric intervention that is currently being co-constructed during an exploratory phase on a multi-professional and multi-disciplinary basis after a systematic analysis of published data (Figure). It consists in: 1) before surgery: a prehabilitation of the patients including a nutritional, physical and educational preparation; 2) during the hospitalization for surgery: an optimisation of their treatments through a pharmaceutical conciliation, educational interventions, standardization of surgical procedures and enhanced rehabilitation after surgery; 3) bridging and post-discharge interventions for hospital-to-home transition. This intervention is based on a logic change model, constructed with literature data and validated by an expert group through a DELPHI method : the rehabilitation model. This intervention was designed to be implemented pragmatically in the centers according local habits and is currently being evaluated in several distinct hospital contexts under the name of "PROADAPT pilot study" in different tumor contexts thanks to a grant from the Regional Health Agency of Rhône-Alpes Auvergne region. PROADAPT intervention is planned to be evaluated in 4 tumor models inducing complex medico-surgical procedures considered at high risk of geriatric deconditioning. They have the same primary objectives in order to be evaluated into a meta-analysis. Results will be used to test the validity of the rehabilitation model. Therefore, it is a study reaching the goal of the population health intervention research. The purpose of the PROADAPT-ovary/EWOC-2 study is to evaluate the impact of PROADAPT on patient's post-surgical outcomes in patients ≥ 70 years old with an advanced ovarian cancer (AOC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 292 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 24.
- Kezdés
- 2021. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 3.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04284969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 292
- 2021. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 3.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient whose validated therapeutic management does not include cytoreductive surgery.
- Concurrent participation in another interventional drug trial.
Más betegség
- Any other progressive malignant tumor interfering with the patient's prognosis.
Egyéb
- Patient unable to be regularly followed up for any reason (geographic, family, social, psychological).
- Patient unable to understand the questionnaires.
- Patient unable to follow and adhere to test procedures for geographic, social or psychological reasons.
- Patient placed under guardianship or curatorship.
- Patient deprived of liberty.
- Patient already included in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Woman ≥70 year old OR Woman ≥60 years with significant comorbid condition (modified Charlson index≥3) or disability (ADL score<6/6);
- Histologically or cytologically proven FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) stage III to IV epithelial ovarian cancer or peritoneal primary or fallopian tube. A cytological proof is accepted if associated with a ratio of CA125/CEA >25 and a radiological pelvic mass.
- Patient oriented towards a complex medical procedure defined by pelvic surgery preceded or not by antineoplastic treatment (neoadjuvant chemotherapy).
- Therapeutic decision validated in a multidisciplinary consultation meeting
- Life expectancy > 3 months.
- Written informed consent obtained.
- Covered by a Health System where applicable.
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Bordeaux Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| CH Métropole-Savoie | Chambéry | Franciaország | Toboroz |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Croix Rousse | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Service de Gériatrie, Centre Hospitalier Lyon Sud, 165 chemin du Grand Revoyet | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Pringy | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nord Saint Etienne - Service oncologie médicale | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| CHU de St Etienne - Service gynécologie | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Villeurbanne Médipole MHP | Villeurbanne | Franciaország | Toboroz |
| Médipôle Hôpital Mutualiste | Villeurbanne | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.