NCT04287088Toboroz
bpMRI and Risk Based Shared Clinical Decision Making in Prostate Cancer Diagnosis
Prebiopsy Magnetic Resonance Imaging in Men With Suspicion of Prostate Cancer - A Multi-centre Trial on Clinical Utility of IMPROD bpMRI in a Shared Decision Making Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. nov. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The shortcoming of the pre-biopsy prostate MRI approach is the recommendation to biopsy all men post-MRI even if there is no lesion seen in MRI, ie. risk of PCa is very low. Therefore, the primary objective of this trial is to compare if there is a difference between significant cancer detection rate in men undergoing prostate biopsies after MRI scan compared to men undergoing post-MRI prostate biopsies only after a shared decision-making based on prostate cancer risk estimation. The trial will enrol 600 patients. The primary outcome measure is the the proportion of men with CSPCa (Gleason 4+3 prostate cancer or higher) between the control and intervention arms at baseline. Eligible men are randomised 1:1 in two groups. In control arm in all men prostate biopsies are performed after MRI whereas in intervention arm prostate biopsies are performed only after a shared decision-making between urologist and the patient and the discussion is based on risk estimation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 25.
- Kezdés
- 2020. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 31.
- Fő szponzor
- Turku University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04287088
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2020. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous diagnosis of prostate cancer
Más betegség
- any other conditions that might compromise patient's safety, based on the clinical judgment of the responsible urologist
Egyéb
- any contraindications for MRI
- bilateral hip prosthesis
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 years or older
- Language spoken: Finnish
- Clinical suspicion of prostate cancer, based on: serum level of PSA from 2,5 ng/ml to 20 ng/ml and/or abnormal digital rectal examination according to the referral physician
- Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
- Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Central Finland Central Hospital | Jyväskylä | Finnország | Toboroz |
| Satakunta Central Hospital | Pori | Finnország | Toboroz |
| Tampere University Hospital | Tampere | Finnország | Toboroz |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.