NCT04288063Befejeződött
Skeletal Muscle Health in Children With Type 1 Diabetes
Chemical Fingerprints of Skeletal Muscle Health in Children With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to find out if Type 1 Diabetes (T1D) affects skeletal muscle health and if we can improve glycemic control by improving skeletal muscle health. Participants in this study will have a blood sample and a urine sample collected after taking a single dose of a nontoxic chemical called D3-creatine. Their body composition will be measured by a scale like device. Parents of participating children will also be asked to complete a food and activity questionnaire. Participants will be in the study for roughly 12 to 24 months. Enrollment will begin once participant signs the consent form. At the 12 month follow-up visit participants will be asked to wear a Garmin physical activity monitor and use the Garmin Connect mobile app for a period of up to 12 months and take a one time Muscle Strength Measurement test. The greatest risks of this study include the possibility of loss of confidentiality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 26.
- Kezdés
- 2020. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2022. okt. 31.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04288063
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 29
- 2020. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2022. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or recent (within the past month) use of medications affecting IR (oral or inhaled steroids, metformin, thiazolidinediones, or atypical antipsychotics)
Más betegség
- Genetic syndrome causing diabetes
Laborértékek
- Anemia or hemoglobinopathies that could affect HbA1c levels,
Egyéb
- Untreated hypothyroidism
- Proteinuria, which could affect the metabolomic profiling.
- Underweight or recent weight loss.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes for at least 3 months (defined by American Diabetes Association criteria, with glutamic acid decarboxylase, islet cell or insulin autoantibodies, and insulin requirement.
- Age ≥6 to 11 (inclusive) years of age
- Tanner stage 1 and 2 (pre-pubertal and early pubertal) to minimize pubertal effects
- Normal weight, overweight and obese children with weight maintenance (no recent significant weight loss or gain). Normal weight will be defined as a BMI between the 5th and 85th percentile; overweight will be defined as a BMI at or above the 85th percentile and below the 95th percentile, obesity will be defined as a BMI at or above the 95th percentile for children of the same age and sex
- Mobile Phone needed for Activity Monitoring device App
Életkor a regiszterben: 6 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.