NCT04289467Toboroz2. fázis
Treatment of Refractory Infantile Spasms With Fenfluramine
A Phase II Study of Fenfluramine for Treatment of Refractory Infantile Spasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II clinical trial in which children with refractory infantile spasms (also called epileptic spasms or West syndrome) will be treated with fenfluramine, to evaluate efficacy, safety, and tolerability. Patients with infantile spasms that have not responded to treatment with vigabatrin and ACTH we will be invited to participate. Study participants will undergo baseline video-EEG, receive treatment with fenfluramine for 21 days, and then undergo repeat video-EEG to determine effectiveness. Patients with favorable response will have the opportunity to continue treatment for up to 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 21.
- Kezdés
- 2023. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Orange County
- NCT-szám
- NCT04289467
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2023. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation or dose-titration of any second-line treatment for infantile spasms in the 14 days prior to screening.
Más betegség
- Significant preexisting cardiovascular disease
Egyéb
- Exposure to any cannabinoid product within 14 days of screening
- Implantation of a vagal nerve simulator within 14 days of screening
- Initiation and maintenance of the ketogenic diet within 3 months of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Children ages 12 to 36 months, inclusive
- Clinical diagnosis of infantile spasms
- Continued epileptic spasms despite adequate treatment with ACTH and vigabatrin.
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 36 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Health | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Orange County | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.