NCT04289909Befejeződött
Identification of Retinal Perivascular Inflammation in Patients With Multiple Sclerosis Using Adaptive Optics (RETIMUS)
Identification of Retinal Perivascular Inflammation in Patients With Multiple Sclerosis Using Adaptive Optics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Using a technique called adaptive optics imaging applied on retina, investigators aim to gain access to vascular changes that could occur early in the course of Multiple Sclerosis (MS) and which could reflect vascular changes occurring along the optic nerve of the brain parenchyma. Indeed, our team has been able to develop a quantitative method to measure the perivascular infiltrate in the retina of patients with various inflammatory retinal disease. It has been observed in MS patients that this perivascular infiltrate can also be detected in the retina. However, its distribution across MS phenotypes (relapsing or progressive MS, with and without optic neuritis) is still unknown.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 25.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 26.
- Fő szponzor
- Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04289909
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Corticosteroid treatment within one month from inclusion
Más betegség
- Other neurological, ophthalmologic or systemic disease;
- Severe symptoms of uncontrolled chronic disease (renal, hepatic, hematologic, gastro-intestinal, pulmonary or cardiac or any intercurrent uncontrolled disease at inclusion)
- Neurological, ophthalmologic or systemic disease;
- Severe symptoms of uncontrolled chronic disease (renal, hepatic, hematologic, gastro-intestinal, pulmonary or cardiac or any intercurrent uncontrolled disease at inclusion);
Laborértékek
- Severe renal dysfunction (glomerular filtration rate \< 30mL/min). This non-inclusion criteria will be verified by serum creatinine test within six months from inclusion;
Egyéb
- For all patients (Group 1; 2; 3):
- Contraindication for MRI;
- Pregnancy or breast-feeding;
- Unwillingness to be informed in case of abnormal MRI (with a significant medical anomaly)
- Incapacity to understand or sign the consent form;
- Adults legally protected (under judicial protection, guardianship, or supervision), persons deprived of their liberty.
- For healthy subjects (Group 4):
- Contraindication for MRI;
- Pregnancy or breast-feeding;
- Unwillingness to be informed in case of abnormal MRI (with a significant medical anomaly)
- Incapacity to understand or sign the consent form;
- Adults legally protected (under judicial protection, guardianship, or supervision), persons deprived of their liberty.
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1:
- Age between 18 and 60 years old.
- Relapsing remitting MS (criteria of McDonald 2017)
- Less than 10 years of disease duration
- Subject who has never presented a clinical episode of optic neuritis
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
- Group 2:
- Age between 18 and 60 years old
- Relapsing remitting MS (criteria of McDonald 2017)
- Less than 10 years of disease duration
- Subject presenting an acute episode of retrobulbar optic neuritis within 3 months from onset
- After optimal treatment for the retrobulbar optic neuritis
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
- Group 3:
- Age between 18 and 60 years old
- Primary or Secondary progressive multiple sclerosis within 10 years of progressive phase;
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
- Group 4 (Healthy Subjects):
- Age between 18 and 60 years old
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut du Cerveau et de la Moelle epiniere - Hopital Pitie Salpetriere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.