NCT04291378Toboroz
The DBCG Proton Trial: Photon Versus Proton Radiation Therapy for Early Breast Cancer
The DBCG Proton Trial. Adjuvant Breast Proton Radiation Therapy for Early Breast Cancer Patients: The Skagen Trial 2, a Clinically Controlled Randomised Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The majority of early breast cancer patients are treated with adjuvant radiation therapy (RT) as part of their multimodal therapy. The aim of the RT is to lower the risk of local, regional and distant failure and improve survival. Modern RT is been provided with photon therapy. Now, more proton therapy facilities are opened, including in Denmark. Proton RT may have the potential to cause lower dose to heart and lung during breast RT. This trial will randomise patients between standard photon RT versus experimental proton RT. The primary endpoint is 10 year risk of heart disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1502 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 24.
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Danish Breast Cancer Cooperative Group
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04291378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1502
- 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous breast cancer/ductal carcinoma in situ,
- Previous RT to the chest region
- Unknown non-tissue implants upstream of the target volume. NB. all such non-tissue, non-metal objects must be delivered to the DCPT for stopping power determination and evaluation at least a week prior to radiation start.
- Metal implants in the radiation area, including metal in implants.
Más betegség
- Conditions indicating that the patient cannot go through the RT or follow up
Egyéb
- Pregnant or lactating
- Patients with Pacemaker or defibrillator are excluded until a guideline for handling them has been developed at the DCPT
Kiket keres a vizsgálat
- Patient operated for early breast cancer with indication for radiation therapy, where standard planning shows a mean heart dose 4 Gy or more and/or a V20 lung of 37% or more.
- Boost (breast, chest wall and nodal), breast reconstruction (any type, except implants with metal), connective tissue disease, post-operative surgical complications, any breast size and seromas are allowed
- Patient with previous non-breast malignancy is accepted if the patient has been without disease minimum 5 years, and the treating oncologist estimates a low risk of recurrence.
- Life expectancy minimum 10 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| The Danish Breast Cancer Cooperative Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Herlev Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Naestved Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Næstved | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense | Dánia | Toboroz |
| Vejle Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vejle | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.