NCT04294433Befejeződött4. fázis
Immunogenicity of 2 Versus 3 Doses of Combined Hepatitis B Vaccines in 2-18 Months Old Children
Clinical Trial to Assess Immunogenicity of 2 Versus 3 Doses of Hepatitis B Vaccines When Administered to Children Aged 2 to 18 Months
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to compare the immunogenicity of the hepatitis B component in children vaccinated with (I) two doses of Infanrix-hexa administered at 2 and 12 months of age versus (II) one dose of Infanrix-hexa and one dose of Twinrix administered respectively at 2 and 12 months of age versus (III) three doses of Infanrix-hexa administered at 2, 4 and 18 months of age (comparator).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 431 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 29.
- Kezdés
- 2018. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Laval University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04294433
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 431
- 2018. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received other doses of hepatitis B vaccine;
Más betegség
- Have an autoimmune disease;
- Have contraindications to HBV vaccination, as defined in the Quebec Immunization Protocol;
- Have a bleeding disorder;
- Have a significant developmental delay;
- Have or plan to participate in other clinical studies with vaccines or products not licensed in Canada;
- Have presented a serious clinical condition to the vaccines administered as part of the study.
Egyéb
- Considered immunosuppressed;
Kiket keres a vizsgálat
- Comparator group :
- Have received 3 doses of Infanrix-hexa as part of the regular vaccination program at the age of 2, 4 and 18 months.
- Study groups:
- Have received 1 dose of Infanrix-hexa as part of the regular vaccination program at the age of 2 months.
Életkor a regiszterben: 2 hónap – 19 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Laval University Research Hospital Center | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Équipe de recherche en vaccination | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.