Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04298723Toboroz

Comparison of LAA-Closure vs Oral Anticoagulation in Patients With NVAF and Status Post Intracranial Bleeding.

Randomized Comparison of Interventional Closure of the Left Atrial Appendage Using a LAA Closure Device Versus Oral Anticoagulation Therapy in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation and Status Post Intracranial Bleeding.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation is the most common cardiac arrhythmia. In atrial fibrillation, there is a risk that clots can form in the heart, especially in the left atrium. If these clots come loose, there is a risk of stroke. To prevent strokes, patients with atrial fibrillation and status post ICB can be treated with anticoagulants. This medication therapy prevents blood clots from forming in the heart, but can also cause bleeding. Another therapy option is the occlusion of the left atrium. After closure of the left atrium, only a short anticoagulation therapy is necessary until the occluder has healed. The aim of the study is to compare these two treatment approaches. In this study only already approved drugs and occlusion systems will be used.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
530 (tervezett)
Első benyújtás
2020. márc. 1.
Kezdés
2020. jún. 16.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Jena University Hospital
NCT-szám
NCT04298723

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 530
  • 2020. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 39 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subject with participation in another interventional clinical trial during this study or within 30 days before entry into this trial.

Más betegség

  • Comorbidities other than AF requiring chronic (N)OAC therapy, e.g. mechanical heart valve prosthesis, hereditary thrombophilia requiring livelong OAC - recurrent thrombosis
  • Symptomatic carotid disease (if not treated)
  • Active infection or active endocarditis or other infections resulting in bacteremia
  • Functional Impairment (modified ranking scale ≥4 )
  • Severe liver failure (Child-Pugh class C or liver failure with coagulopathy)
  • Known terminating disease with life expectancy <1 year (including those with end-stage heart failure)
  • Subjects with planned cardiac or non-cardiac surgery or intervention. (These subjects can be included 30 days after intervention / surgery

Egyéb

  • Thrombus in the left atrium or left atrial appendage
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Subjects, who are committed to an institution due to binding official or court order

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed written informed consent
  • Documented atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, long-standing persistent or permanent)
  • CHA2DS2VASc-Score ≥2
  • Status post intracranial bleeding >6 weeks
  • Favorable LAA anatomy
  • Subject eligible for a LAA occluder device
  • Age ≥18 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
RHÖN-KLINIKUM Campus Bad NeustadtBad Neustadt an der SaaleNémetországToboroz
Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF)BerlinNémetországToboroz
Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK)BerlinNémetországFut, nem toboroz
Evangelisches Klinikum BethelBielefeldNémetországToboroz
Städtisches Klinikum Brandenburg GmbHBrandenburg an der HavelNémetországToboroz
Therapiezentrum BurgauBurgauNémetországFut, nem toboroz
Klinikum ChemnitzChemnitzNémetországToboroz
Regiomed Klinikum CoburgCoburgNémetországToboroz
Knappschaft KlinikenDortmundNémetországToboroz
Klinikum DortmundDortmundNémetországFut, nem toboroz
Dresden Heart CenterDresdenNémetországToboroz
Helios Klinikum ErfurtErfurtNémetországToboroz
Universitätsklinikum ErlangenErlangenNémetországToboroz
Universitätsklinikum der J.W. Goethe-Universität FrankfurtFrankfurt am MainNémetországToborzás még nem indult
Universitätsklinikum Halle (Saale)HalleNémetországFut, nem toboroz
Asklepios Klinik AltonaHamburgNémetországToboroz
Cardiologicum HamburgHamburgNémetországToboroz
Asklepios Klinik Nord - HeidbergHamburgNémetországToboroz
Asklepios Klinik WandsbekHamburgNémetországToboroz
Katholisches Marienkrankenhaus gGmbHHamburgNémetországToboroz
Klinikum IngolstadtIngolstadtNémetországToboroz
University Hospital JenaJenaNémetországToboroz
Westpfalz- KlinikumKaiserslauternNémetországToboroz
Katholisches Klinikum Koblenz • MontabaurKoblenzNémetországToboroz
Klinikum St. GeorgLeipzigNémetországToboroz
University Hospital LeipzigLeipzigNémetországToboroz
Heart Center LeipzigLeipzigNémetországToboroz
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)LübeckNémetországToboroz
University Hospital MagdeburgMagdeburgNémetországToboroz
University Hospital MannheimMannheimNémetországToboroz
Helios Klinikum PirnaPirnaNémetországToboroz
Klinikum Vest GmbH RecklinghausenRecklinghausenNémetországFut, nem toboroz
RoMed KlinikumRosenheimNémetországFut, nem toboroz
Herz-Kreislauf-ZentrumRotenburg an der FuldaNémetországFut, nem toboroz
GPR Gesundheits- und Pflegezentrum RüsselsheimRüsselsheim am MainNémetországToboroz
Heinrich-Braun-Klinikum (HBK)ZwickauNémetországToboroz
Polsko-Amerykanskie Kliniki SercaBielsko-BialaLengyelországToborzás még nem indult
Górnośląskim Centrum MedycznymKatowiceLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.