NCT04298723Toboroz
Comparison of LAA-Closure vs Oral Anticoagulation in Patients With NVAF and Status Post Intracranial Bleeding.
Randomized Comparison of Interventional Closure of the Left Atrial Appendage Using a LAA Closure Device Versus Oral Anticoagulation Therapy in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation and Status Post Intracranial Bleeding.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation is the most common cardiac arrhythmia. In atrial fibrillation, there is a risk that clots can form in the heart, especially in the left atrium. If these clots come loose, there is a risk of stroke. To prevent strokes, patients with atrial fibrillation and status post ICB can be treated with anticoagulants. This medication therapy prevents blood clots from forming in the heart, but can also cause bleeding. Another therapy option is the occlusion of the left atrium. After closure of the left atrium, only a short anticoagulation therapy is necessary until the occluder has healed. The aim of the study is to compare these two treatment approaches. In this study only already approved drugs and occlusion systems will be used.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 530 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 1.
- Kezdés
- 2020. jún. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Jena University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04298723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 530
- 2020. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 39 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject with participation in another interventional clinical trial during this study or within 30 days before entry into this trial.
Más betegség
- Comorbidities other than AF requiring chronic (N)OAC therapy, e.g. mechanical heart valve prosthesis, hereditary thrombophilia requiring livelong OAC - recurrent thrombosis
- Symptomatic carotid disease (if not treated)
- Active infection or active endocarditis or other infections resulting in bacteremia
- Functional Impairment (modified ranking scale ≥4 )
- Severe liver failure (Child-Pugh class C or liver failure with coagulopathy)
- Known terminating disease with life expectancy <1 year (including those with end-stage heart failure)
- Subjects with planned cardiac or non-cardiac surgery or intervention. (These subjects can be included 30 days after intervention / surgery
Egyéb
- Thrombus in the left atrium or left atrial appendage
- Pregnancy or breastfeeding
- Subjects, who are committed to an institution due to binding official or court order
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent
- Documented atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, long-standing persistent or permanent)
- CHA2DS2VASc-Score ≥2
- Status post intracranial bleeding >6 weeks
- Favorable LAA anatomy
- Subject eligible for a LAA occluder device
- Age ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt | Bad Neustadt an der Saale | Németország | Toboroz |
| Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF) | Berlin | Németország | Toboroz |
| Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK) | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Evangelisches Klinikum Bethel | Bielefeld | Németország | Toboroz |
| Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH | Brandenburg an der Havel | Németország | Toboroz |
| Therapiezentrum Burgau | Burgau | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Chemnitz | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Regiomed Klinikum Coburg | Coburg | Németország | Toboroz |
| Knappschaft Kliniken | Dortmund | Németország | Toboroz |
| Klinikum Dortmund | Dortmund | Németország | Fut, nem toboroz |
| Dresden Heart Center | Dresden | Németország | Toboroz |
| Helios Klinikum Erfurt | Erfurt | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum der J.W. Goethe-Universität Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätsklinikum Halle (Saale) | Halle | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Klinik Altona | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Cardiologicum Hamburg | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Asklepios Klinik Nord - Heidberg | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Asklepios Klinik Wandsbek | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Ingolstadt | Ingolstadt | Németország | Toboroz |
| University Hospital Jena | Jena | Németország | Toboroz |
| Westpfalz- Klinikum | Kaiserslautern | Németország | Toboroz |
| Katholisches Klinikum Koblenz • Montabaur | Koblenz | Németország | Toboroz |
| Klinikum St. Georg | Leipzig | Németország | Toboroz |
| University Hospital Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Heart Center Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) | Lübeck | Németország | Toboroz |
| University Hospital Magdeburg | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| University Hospital Mannheim | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Helios Klinikum Pirna | Pirna | Németország | Toboroz |
| Klinikum Vest GmbH Recklinghausen | Recklinghausen | Németország | Fut, nem toboroz |
| RoMed Klinikum | Rosenheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Herz-Kreislauf-Zentrum | Rotenburg an der Fulda | Németország | Fut, nem toboroz |
| GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim | Rüsselsheim am Main | Németország | Toboroz |
| Heinrich-Braun-Klinikum (HBK) | Zwickau | Németország | Toboroz |
| Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca | Bielsko-Biala | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Górnośląskim Centrum Medycznym | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.