NCT04298879Befejeződött2. fázis
IBI376 in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma/Marginal Zone Lymphoma
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study of IBI376, a PI3Kδ Inhibitor, in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma/Marginal Zone Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study of IBI376, a PI3Kδ Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma/Marginal Zone Lymphoma
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 2.
- Kezdés
- 2020. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2021. júl. 27.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT04298879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 81
- 2020. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2021. júl. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with idelalisib, other selective PI3Kδ inhibitors, or a pan-PI3K inhibitor.
- Prior treatment with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor (eg, ibrutinib).
- Allogeneic stem cell transplant within the last 6 months, or autologous stem cell transplant within the last 3 months before the date of study treatment administration.
Más betegség
- History of central nervous system lymphoma (either primary or metastatic).
- Active graft-versus-host disease. 7. Subjects positive for hepatitis B surface antigen or hepatitis B core antibody will be eligible if they are negative for HBV-DNA. Subjects positive for anti-HCV antibody will be eligible if they are negative for HCV-RNA.
Egyéb
- 1 . Known histological transformation from indolent NHL to diffuse large B-cell lymphoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older.
- Histologically confirmed, relapsed or refractory, follicular B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) (FL) Grade 1, 2, and 3a or MZL.
- Ineligible for hematopoietic stem cell transplant.
- Definition of RRFL or RRMZL: Subjects should have received 2 or more prior therapies for FL/MZL included at least one regimen containing Rituximab. Subjects should be refractory to Rituximab or experienced disease progression after achieved remission or disease progression within 6 months since last therapy.
- Radiographically measurable lymphadenopathy or extranodal lymphoid malignancy (defined as the presence of ≥ 1 lesion that measures > 1.5 cm in the longest dimension and ≥ 1.0 cm in the longest perpendicular dimension as assessed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Subjects must be willing to undergo an incisional, excisional, or core needle lymph node or tissue biopsy or provide a lymph node or tissue biopsy from the most recent available archival tissue.
- ECOG performance status 0 to 2.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
- Adequate hematologic, hepatic, and renal function.
- Willingness to avoid pregnancy or fathering children.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.