NCT04300270Fut, nem toboroz
Validation of a Novel Smartphone-based Method for Heart Rhythm Monitoring in the Home Environment
Validation of a Novel Smartphone-based Photoplethysmographic Method for Ambulatory Heart Rhythm Monitoring in Connection to Treatment of Atrial Fibrillation With Direct Current Cardioversion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation is a heart rhythm disorder with increased risk of stroke, heart failure, dementia and death. The severity of symptoms in atrial fibrillation varies markedly, ranging from no symptoms to those with disabling symptoms. An ECG recording is currently mandatory for diagnosing atrial fibrillation. A portable method for heart rhythm diagnostics that is readily available is currently missing in clinical practice. If a standard smartphone could be used for heart rhythm diagnostics, the availability could improve greatly. Treatment with direct current cardioversion is a procedure in which the heart rhythm is normalized by an electrical shock through the chest. Patients with atrial fibrillation are in some cases recommended treatment with direct current cardioversion but the procedure is costly, has a high recurrence rate and includes an increased risk for stroke. In this study we will validate the use of a novel smartphone-based method for heart rhythm diagnostics when used by patients in their home environment. The novel method is using the smartphone camera as a sensor. Patients will be doing heart rhythm measurements with the novel smartphone-based method in their home environment for 30 days after successfully receiving treatment of atrial fibrillation with direct current cardioversion. The novel smartphone-based method will be validated against simultaneous recordings with mobile ECG. We will also study the feasibility in using smartphone recordings and mobile ECG in the home environment the weeks before receiving treatment with direct current cardioversion, to study the possible benefit of detecting spontaneous conversions to normal heart rhythm and missed doses of treatment with blood thinning medication, both of which will lead to cancellation or detention of the cardioversion procedure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 4.
- Kezdés
- 2018. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04300270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 480
- 2018. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a spontaneous return to sinus rhythm diagnosed at a screening visit 2 to 4 weeks prior to the scheduled treatment with direct current cardioversion.
Más betegség
- Patients with implantable cardiac devices.
- Clinical implementation cohort:
- Patients with implantable cardiac devices.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing direct current cardioversion successfully for treatment of atrial fibrillation or atrial flutter and have a normal heart rhythm after the treatment.
- Patients planned for direct current cardioversion for treatment of atrial fibrillation or atrial flutter.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Validation cohort:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danderyd University Hospital | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Precardioversion Heart Rhythm Monitoring Using Smartphone Photoplethysmography: The SMARTBEATS Randomized Clinical Trial.JAMA Cardiol · 2026 · PMID 42234449
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.