NCT04301596Befejeződött
Assessment of Nutritional Status in Systemic Sclerosis
Assessment of Nutritional Status in Systemic Sclerosis: Prospective Cohort Study in Montpellier University Hospital
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main theme of the cohort of systemic sclerosis (SSc) patients is the determination of nutritional status, its evolution and the evaluation of its management in patients with scleroderma. The main objectives are : * To determine the incidence of malnutrition and its main determinants (disease characteristics, severity, eating habits, physical activity) in patients with scleroderma. * For patients with undernutrition at inclusion or at 18 months follow-up: evaluate the impact of a standardized nutritional intervention (dietary advice, oral supplements, artificial, enteral or parenteral nutrition) on nutritional and disease parameters. Follow-up visits will take place every 6 months for 2 years. (M6, M12, M18 et M24). During each visit: a clinical examination, with anthropometric measurements, a 3-day dietary survey and a blood sample (10 ml), completion a multiple-choice of quality of life and physical activity evaluation. Paraclinical evaluation : echocardiography, lung function tests, screening for osteoporosis (M6 and M18). If undernutrition is detected during a follow-up visit, the subject will be referred to a specialized service.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 5.
- Kezdés
- 2020. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 11.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT04301596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 150
- 2020. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient under the protection of justice curatorship / guardianship;
- Patients who have already planned to move out of the region in the next two years, making the follow-up impossible.
Kiket keres a vizsgálat
- All SSc patients aged 18 or more
- Patient followed at the Montpellier University Hospital
- Patients must fulfil the American College of Rheumatology (ACR) and European League Against Rheumatism (EULAR) 2013 criteria for SSc.
- Health insurance (affiliation to social security)
- Collection of non-opposition to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Montpellier University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.