NCT04302454Fut, nem toboroz3. fázis
Androgen Deprivation Therapy for Oligo-recurrent Prostate Cancer in Addition to radioTherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of this project is to test the hypothesis that the addition of ADT to metastasis-directed radiotherapy (MDRT) in well-selected PCa patients with oligo-metastatic disease prolongs the metastases progression-free survival (MPFS) compared to MDRT alone.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 6.
- Kezdés
- 2020. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 21.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04302454
- EU CT-szám
- 2024-511252-41-00
- EudraCT-szám
- 2019-003177-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 2020. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 21.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ADT or chemotherapy for recurrent PCa.
- Painful metastases needed pain medication (> level 1 pain medication) .
Más betegség
- Invasive active cancers other than superficial non-melanoma skin cancers.
Egyéb
- Visceral metastases.
- PSA ≥ 10 ng/ml.
- PSA-doubling time ≤ 3 months.
- Testosterone < 1.7 nmol/l
- Inability or unwillingness to understand the information on trial-related topics, to give informed consent or to fill out QoL questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven initial diagnosis of adenocarcinoma of the Prostate.
- Biochemical recurrence of prostate cancer following primary local prostate treatment (radical prostatectomy, primary radiotherapy or radical prostatectomy +/- prostate bed adjuvant salvage radiotherapy) according to the EAU guidelines 2018. BCR after surgery: PSA > 0.1ng/ml. BCR after radiotherapy: PSA nadir +2 ng/ml or 3 consequent rises in PSA level (after exclusion of possible bounce effect).
- Minimal 1 lesion and maximum 4 lesions (bone + lymph nodes) in total, without evidence of visceral metastases.
- Nodal relapse (N1) in the pelvis on PSMA-PET/CT with a maximum of 4 positive lymph nodes. The upper limit of the pelvis is defined as the aortic bifurcation.
- Nodal relapse (M1a) on PSMA-PET/CT above the aortic bifurcation with a maximum of 3 positive lymph nodes.
- Bone relapse on PSMA-PET/CT with a maximum of 3 lesions.
- Combination of a, b, c with a maximum of 4 metastases.
- Age > 18 years.
- Recent PSMA-PET/CT scan within 60 days prior to randomization.
- PSA < 10 ng/ml.
- In case of chronic use of finasteride the PSA value should be < 5 ng/ml.
- WHO performance state 0-2.
- Signed informed consent prior to registration/randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Academic Medical Center at the University of Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radiotherapiegroep | Arnhem | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Maastro | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC | Nijmen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Haga Hospital | 's-Gravenhage | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Stichting Dr. Bernard Verbeeten Instituut | Tilburg | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Isala Klinieken Stichting | Zwolle | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Five-Year Outcomes After Prostate-Specific Membrane Antigen PET/CT-Guided Salvage Radiotherapy Following Radical Prostatectomy.J Natl Compr Canc Netw · 2026 · PMID 41698328
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.