NCT04304768Fut, nem toboroz4. fázis
Opioid, HIV and Immune System
Immune Dysfunction in HIV+ Opioid Users
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to evaluate blood samples from HIV infected and non-HIV infected people opioid and non opioid users to understand how opioid affect the immune responses (body defenses against infection) to the flu vaccine.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 9.
- Kezdés
- 2020. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04304768
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2020. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication to receive influenza vaccination (allergy to chicken eggs or to any other substance of the vaccine).
- Non-adherence to ART for HIV+
- Other comorbid conditions such as diabetes mellitus type 2 (DMT2)
Egyéb
- Unable to provide informed consent.
- Influenza vaccination already given during the current vaccination season.
Kiket keres a vizsgálat
- For Opioid (OP) users/non-users:
- OP users - prescribed opioids for at least the past 90 days; or injecting opioids for at least 90 days
- Opioid never-users in the past year
- Additional criteria for OP users:
- OP use for 90 days pre-flu vaccination
- Continued OP use for 4 weeks post flu vaccination
- For HIV positive participants:
- HIV infection, as documented by any licensed ELISA kit and confirmed by Western blot at any time prior to study entry. Participants on ART as a result of prior HIV documented infection will not be required to provide proof of diagnosis of HIV infection.
- Additional criteria for HIV positive participants:
- On ART for at least 1 year with plasma pending viral load (VL) <200 copies/mL. Occasional viral blips up to 1000 copies/ml also acceptable provided the patients are on continuing treatment
- CD4 count available in the prior 6 months and >200/mm3
- Undetectable viral load (< 200 copies/mL)
- For HIV negative participants:
- Documented negative HIV test, either by any licensed ELISA or rapid tests within the past 6 months.
- For all participants:
- Individuals age 18-60 yrs .
- No history of other immunodeficiency disorders
- Not on steroid or other immunosuppressive/immunomodulators medications.
- No active malignancies.
- No contraindication to receive influenza vaccination (allergy to chicken eggs or to any other substance of the vaccine).
- Agreeable to receive the influenza vaccination.
- Agreeable to participate in study for a complete course of study full visits.
- Able to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.