Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04305925BefejeződöttKorai 1. fázis

Focal Laser Ablation of Prostate Cancer

Office-based Focal Laser Ablation of Prostate Cancer: An Early Feasibility Study Using MRI/US Image Fusion for Guidance

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the safety and feasibility of Magnetic-Resonance(MR)-ultrasound image fusion-guided transrectal-based focal laser ablation (FLA) of prostate cancer using the Orion System, an investigational laser-based interstitial irradiation/thermal soft-tissue ablation system. Safety and feasibility will be determined by analyzing the number, type, and severity of adverse events.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2020. márc. 6.
Kezdés
2020. jan. 30.
Elsődleges befejezés
2023. jan. 30.
Fő szponzor
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04305925

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 10
  • 2020. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active urinary tract infection x Active prostate abscess, prostatitis, or neurogenic bladder x Any prior treatment for prostate cancer, including:
    • Radical prostatectomy
    • Radiation therapy (external beam or brachytherapy)
    • Cryotherapy
    • High intensity focused ultrasound (HIFU) treatment o Photodynamic therapy o Androgen deprivation therapy
  • Prior prostate, bladder neck, or urethral stricture surgery
  • Any prostate debulking procedure, including: transurethral resection of prostate, photovaporization, or electrovaporization
  • Use of 5-alpha reductase inhibitors within 6 months of treatment x Prior significant rectal surgery (hemorrhoidectomy is acceptable)
  • Inflammatory bowel disease x Urinary tract or rectal fistula x Previous urethral sling, artificial urinary sphincter or penile prosthesis surgery.

Más betegség

  • Any medical condition that would compromise the subject's ability to safely ● Active bleeding disorder
  • Any contraindication to MRI (contrast allergy, severe claustrophobia, MRI-incompatible prosthesis, MRI-unsafe aneurysm clips)

Életkor

  • Any significant cancer outside of the intended treatment zone, defined as Gleason score 7 x < 10 years life expectancy

Egyéb

  • Use of coumadin or any other anticoagulant, unless anticoagulation can be temporarily reversed or stopped for a window of at least 7 days peri-procedure
  • Transurethral incision of bladder neck x Urethral stricture dilation or reconstruction
  • Rectal fissure, fibrosis, stenosis, or other anatomic abnormality precluding insertion of transrectal device

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects with untreated, organ-confined prostate cancer (clinical stage ≤ T2b, Gleason =7) x Age 40 to 85 years of age
  • Multi-parametric MRI at University of California at Los Angeles (UCLA) within 6 months of study treatment, demonstrating a Region of interest (ROI) of MRI (PIRADSv2 > Grade 3). x Prostate volume 20cc to 80cc
  • Transrectal ultrasound-guided biopsy with ≥ 10 systematic biopsy cores and ≥ 2 targeted biopsy cores from above MRI-derived ROI within 6 month of biopsy results
  • Histologically-confirmed adenocarcinoma from targeted biopsy cores x Overall Gleason = 3+4 or 4+3
  • Subjects desire focal therapy and decline conventional treatment (active surveillance, radical prostatectomy, radiation therapy, cryosurgery and hormone therapy)
  • Signed informed consent for the FLA treatment through the 12 month follow-up

Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of California at Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.