NCT04306900Befejeződött1. fázis
TTX-030 in Combination With Immunotherapy and/or Chemotherapy in Subjects With Advanced Cancers
Phase 1/1b Study to Evaluate the Safety and Activity of TTX-030 (Anti-CD39) in Combination With Pembrolizumab or Budigalimab and/or Chemotherapy in Subjects With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1/1b study of TTX-030 in combination therapy, an antibody that inhibits CD39 enzymatic activity, leading to accumulation of pro-inflammatory adenosine triphosphate (ATP) and reduction of immunosuppressive adenosine, which may change the tumor microenvironment and promote anti-tumor immune response. This trial will study the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-tumor activity of TTX-030 in combination with immunotherapy and/or standard chemotherapies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 4.
- Kezdés
- 2020. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2022. nov. 30.
- Fő szponzor
- Trishula Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák, Vastagbélrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04306900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 185
- 2020. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2022. nov. 30.) között
- 32 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Abbreviated Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older, is willing and able to provide informed consent
- Histologically confirmed diagnosis of unresectable or metastatic solid tumor malignancy in selected tumor types
- Life expectancy > 12 weeks
- ECOG performance status of 0-1
- Abbreviated Exclusion Criteria:
- History of allergy or hypersensitivity to study treatment components. Patients with a history of severe hypersensitivity reaction to any monoclonal antibody.
- Use of investigational agent within 28 days prior to the first dose of study treatment and throughout the study
- Receiving high-dose systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy
- History of severe autoimmune disease
- Uncontrolled intercurrent illness or other active malignancy requiring ongoing treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Gangnam-Gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Ilsandong-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University | Seodaemun-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Seogu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University | Seongnam-si Bundan-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Songpa-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IACT Health - John B. Amos Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Center Clinical Trials Office | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Cancer Center and Research Institute | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Cancer Institute | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology-Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Medical Center | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ocala Oncology Center PL | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Cancer Center Oncology Hematology West P.C. | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chao Family Comprehensive CC, UCI | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health UF Health Cancer Center | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hunstman Cancer Intitute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HonorHealth Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Toledo | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.