NCT04313504Befejeződött2. fázis
Study Evaluating the Efficacy of Niraparib and Dostarlimab (TSR-042) in Recurrent/Metastatic HNSCC
An Open-label, Phase II Study Evaluating the Efficacy of Niraparib and Dostarlimab (TSR-042) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the best overall response of the combination of dostarlimab and niraparib in patients with recurrent and/or metastatic HNSCC patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 16.
- Kezdés
- 2020. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Trisha Wise-Draper
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04313504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2020. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have not recovered from adverse events due to prior anti-cancer therapy with the exception of alopecia
- Prior exposure to both immunotherapy drugs (PD-1, PDL-1, CTLA-4 inhibitors) and PARP inhibitors. Single exposure to either immunotherapy or PARP inhibitors is allowable.
- Requirement of any use of steroids greater than the equivalent of 10mg prednisone daily is not allowed.
Más betegség
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to niraparib or dostarlimab.
- Patients with uncontrolled intercurrent illness.
Egyéb
- Nasopharyngeal and salivary gland tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically, cytologically, or radiographically confirmed recurrent or metastatic non cutaneous HNSCC for which there are no surgical or radiation curative options.
- ECOG performance status ≤2
- Patients must be able to swallow pills
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Cincinnati Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.