NCT04315571Befejeződött
Comparing Ascites Relief In Two Standard Treatments: Large Volume Paracentesis Vs. Early Tips Using Viatorr Controlled Expansion Stents
Effective Ascites ReLief In earlY TIPS (EARLY TIPS) Using Viatorr CX vs. LVP Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For this study, the investigators will be collecting data based on patients' random selection to two different approved standard of care treatments for ascites: Subjects will get randomized into either Group A: Large Volume Paracentesis (LVP) with albumin infusion, or Group B: an early transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 9.
- Kezdés
- 2020. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- NCT-szám
- NCT04315571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 68
- 2020. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Liver failure (Child Pugh > 12)
- Cardiac failure
- Absolute TIPS contraindications (e.g. right heart failure, severe encephalopathy, liver failure, pregnant (if possible)).
Életkor
- Age <18
Egyéb
- LVP > 6 times in 2 months
- No right jugular venous access
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females > 18 years of age at time of procedure
- First de novo TIPS placement
- Patent internal or external jugular vein
- Willing to provide the hepatology service information for follow up
- No known diagnosis of hypercoagulopathy
- No portal vein thrombosis
- No malignancy (must be a definite diagnosis)
- Patient must provide written informed consent
- Proper clinical indication of TIPS based on American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) guidelines
- Recurrent ascites necessitating at least 2 large volume paracenteses performed within a minimum interval of 3 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.