Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04320979Fut, nem toboroz3. fázis

Postmastecomy Internal Mammary Nodal Irradiation for High-risk Breast Cancer Patients

Postmastectomy Prophylactic Internal Mammary Nodal Irradiation for High-risk Patients With Non-metastatic Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the impact of internal mammary nodal irradiation on disease-free survival in high-risk breast cancer patients treated with mastectomy or breast-conserving surgery.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2400 (tényleges)
Első benyújtás
2020. márc. 19.
Kezdés
2020. máj. 8.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 1.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT04320979

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 2400
  • 2020. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had received internal mammary node dissection
  • No imaging assessment of the internal mammary nodal before system therapy
  • Had simultaneous or previous secondary malignancies, except for non-malignant melanoma skin cancer, papillary thyroid / follicular carcinoma, cervical carcinoma in situ, contralateral non-invasive breast cancer

Más betegség

  • Simultaneous bilateral breast cancer
  • Severe cardiac insufficiency; myocardial infarction or uncorrected unstable arrhythmia or uncorrected unstable angina in the last 3 months; pericardial disease
  • Had history of chest wall or supraclavicular radiotherapy

Egyéb

  • Sentinel lymph node biopsy only without axillary dissection
  • One-stage breast reconstruction

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Scale 0-2
  • Histologically confirmed invasive breast cancer
  • Underwent total mastectomy/breast-conserving surgery and axillary dissection(10 or more axillary lymph nodes detected) and negative margins
  • Patients who had ≥4 positive axillary lymph nodes; or 1-3positive axillary lymph nodes and T3-4; or 1-3positive axillary lymph nodes and T1-2, and score≥3 based on the following high risk factors: age≤40 years(score 1), primary tumor in the inner quadrant (score 1), 2-3 positive axillary lymph nodes (score 1), positive vascular invasion (score 1), re-staged based on eighth Cancer Staging System staging system(IB-IIA score 1, IIB-IIIA score 2); or ypN+ after neoadjuvant chemotherapy
  • No supraclavicular or internal mammary nodes metastases based on images before system therapy
  • No distant metastases
  • Could tolerate radiotherapy
  • Treated with chemotherapy (anthracycline and/or taxane-based combined chemotherapy, ≥6 cycles)
  • Anticipated to receive endocrine therapy for 5 years if indicated
  • Anticipated to receive anti-HER2 therapy for 1 years if indicated
  • LVEF≥50% based on echocardiogram
  • Willing to follow up
  • Written,informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.