NCT04320979Fut, nem toboroz3. fázis
Postmastecomy Internal Mammary Nodal Irradiation for High-risk Breast Cancer Patients
Postmastectomy Prophylactic Internal Mammary Nodal Irradiation for High-risk Patients With Non-metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the impact of internal mammary nodal irradiation on disease-free survival in high-risk breast cancer patients treated with mastectomy or breast-conserving surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2400 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 19.
- Kezdés
- 2020. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- NCT-szám
- NCT04320979
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 2400
- 2020. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had received internal mammary node dissection
- No imaging assessment of the internal mammary nodal before system therapy
- Had simultaneous or previous secondary malignancies, except for non-malignant melanoma skin cancer, papillary thyroid / follicular carcinoma, cervical carcinoma in situ, contralateral non-invasive breast cancer
Más betegség
- Simultaneous bilateral breast cancer
- Severe cardiac insufficiency; myocardial infarction or uncorrected unstable arrhythmia or uncorrected unstable angina in the last 3 months; pericardial disease
- Had history of chest wall or supraclavicular radiotherapy
Egyéb
- Sentinel lymph node biopsy only without axillary dissection
- One-stage breast reconstruction
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Scale 0-2
- Histologically confirmed invasive breast cancer
- Underwent total mastectomy/breast-conserving surgery and axillary dissection(10 or more axillary lymph nodes detected) and negative margins
- Patients who had ≥4 positive axillary lymph nodes; or 1-3positive axillary lymph nodes and T3-4; or 1-3positive axillary lymph nodes and T1-2, and score≥3 based on the following high risk factors: age≤40 years(score 1), primary tumor in the inner quadrant (score 1), 2-3 positive axillary lymph nodes (score 1), positive vascular invasion (score 1), re-staged based on eighth Cancer Staging System staging system(IB-IIA score 1, IIB-IIIA score 2); or ypN+ after neoadjuvant chemotherapy
- No supraclavicular or internal mammary nodes metastases based on images before system therapy
- No distant metastases
- Could tolerate radiotherapy
- Treated with chemotherapy (anthracycline and/or taxane-based combined chemotherapy, ≥6 cycles)
- Anticipated to receive endocrine therapy for 5 years if indicated
- Anticipated to receive anti-HER2 therapy for 1 years if indicated
- LVEF≥50% based on echocardiogram
- Willing to follow up
- Written,informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.