Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04321707Befejeződött

Complete Local Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer Evaluated by 15O-H2O PET/MR

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Treatment of localized muscle invasive bladder cancer (MIBC) is radical cystectomy. Neoadjuvant chemotherapy (NAC) improves survival. Approximately 50-60% of all MIBC patients undergoing NAC before cystectomy are histopathological without remnant tumor in the cystectomy specimen (T0). However, there is currently no optimal method to evaluate whether the patient is true T0 or has remnant tumor in need for consolidating radical treatment. The study aim is to investigate if 15O-H2O PET/MR can predict complete local response to neoadjuvant chemotherapy in patients with MIBC and thereby identify potential candidates for organ preservation.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
13 (tényleges)
Első benyújtás
2020. márc. 11.
Kezdés
2020. máj. 27.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 31.
Fő szponzor
Jørgen Bjerggaard Jensen
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT04321707

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 13
  • 2020. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Metallic implants or other metallic foreign bodies.

Egyéb

  • Unfit for MRI:
  • Claustrophobia.
  • Problems with seating arrangements (e.g. pain or involuntary movement).
  • Maximal shoulder width larger than 55 cm.
  • Circumference larger than 160 cm.
  • Weight above 250 kg.
  • Pacemaker, ICD, or pace electrodes.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of MIBC stage cT2-4a.
  • Preoperative PET/CT of thorax, abdomen, and pelvis with no suspicion of organ metastases or lymph node metastasis outside the surgical field.
  • ≥18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form. Renal function of eGFR > 60 ml/min/1,73 m2.
  • Physically fit for NAC.
  • Clinical decision with patient accept of NAC before cystectomy.
  • Mentally healthy. Signed Informed Consent Form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Urology, Aarhus University HopsitalAarhusDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.