NCT04330846Toboroz
Prospective Multicenter Randomized Comparative Study of the Treatment of de Novo Stenosis in Chron's Disease.
Prospective Multicenter Randomized Comparative Study of the Treatment of de Novo Stenosis in Crohn's Disease. Endoscopic Treatment (Self-expanding Metal Prosthesis/Ballon Dilation) vc Surgical Resection (ENDOCIR STUDY)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stenosis is one of the most frequent complications in patients with Crohn's disease (CD), causing greater morbidity and increasing the probability of repeated surgery and short bowel syndrome (1-3). Endoscopic balloon dilation (EBD) is clearly the treatment of choice for short stenoses located at the anastomosis of previous surgeries (4-6). However, there is no scientific evidence for determining the most appropriate treatment for de novo stenosis less than 10 cm in length (surgical versus endoscopic treatment), both in terms of efficacy and complications. Neither has it been established which of these two approaches has a greater impact on the quality of life of patients and on costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 25.
- Kezdés
- 2022. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT04330846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known stenosis previously treated with stenting and/or dilation performed < 1 year before the date of inclusion.
- Any clinical situation that prevents the performance of endoscopy or surgery.
Más betegség
- Complicated stenosis with abscess, fistula or significant activity associated with CD not limited to the area of the stenosis.
Laborértékek
- Severe coagulation disorders (platelets < 70000; INR > 1.8).
Egyéb
- No informed consent from the patient.
- Pregnancy or lactation.
- Stenosis not accessible by endoscopy.
- Asymptomatic patient.
- Stenosis length ≥ 10 cm.
- Presents with > 2 stenoses.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-80 years of age.
- Crohn's disease with predominantly de novo fibrotic stenosis* confirmed by endoscopic and radiological tests, accessible by endoscopy (colonoscopy).
- Patients with known stenosis previously treated with stenting and/or dilation performed over one year before the date of inclusion.
- Symptomatology of intestinal occlusion-subocclusion.
- Refractoriness to conventional medical treatment (non-response to the usual accelerated step-up therapeutic approach).
- Stenosis length < 10 cm.
- Maximum of 2 stenoses.
- Informed consent from patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Germans Trias i Pujol Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario De Caceres Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caceres | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Girona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Josep Trueta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de Inca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Inca | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario de Bellvitge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Arnau de Vilanova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario La Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manresa | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Moisès Broggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sant Joan Despí | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de Terrassa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Mutua de Terrassa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terrassa | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.