Belépés

NCT04330846Toboroz

Prospective Multicenter Randomized Comparative Study of the Treatment of de Novo Stenosis in Chron's Disease.

Prospective Multicenter Randomized Comparative Study of the Treatment of de Novo Stenosis in Crohn's Disease. Endoscopic Treatment (Self-expanding Metal Prosthesis/Ballon Dilation) vc Surgical Resection (ENDOCIR STUDY)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Stenosis is one of the most frequent complications in patients with Crohn's disease (CD), causing greater morbidity and increasing the probability of repeated surgery and short bowel syndrome (1-3). Endoscopic balloon dilation (EBD) is clearly the treatment of choice for short stenoses located at the anastomosis of previous surgeries (4-6). However, there is no scientific evidence for determining the most appropriate treatment for de novo stenosis less than 10 cm in length (surgical versus endoscopic treatment), both in terms of efficacy and complications. Neither has it been established which of these two approaches has a greater impact on the quality of life of patients and on costs.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2020. márc. 25.
Kezdés
2022. nov. 29.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 1.
Fő szponzor
Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT04330846

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2022. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with known stenosis previously treated with stenting and/or dilation performed < 1 year before the date of inclusion.
  • Any clinical situation that prevents the performance of endoscopy or surgery.

Más betegség

  • Complicated stenosis with abscess, fistula or significant activity associated with CD not limited to the area of the stenosis.

Laborértékek

  • Severe coagulation disorders (platelets < 70000; INR > 1.8).

Egyéb

  • No informed consent from the patient.
  • Pregnancy or lactation.
  • Stenosis not accessible by endoscopy.
  • Asymptomatic patient.
  • Stenosis length ≥ 10 cm.
  • Presents with > 2 stenoses.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18-80 years of age.
  • Crohn's disease with predominantly de novo fibrotic stenosis* confirmed by endoscopic and radiological tests, accessible by endoscopy (colonoscopy).
  • Patients with known stenosis previously treated with stenting and/or dilation performed over one year before the date of inclusion.
  • Symptomatology of intestinal occlusion-subocclusion.
  • Refractoriness to conventional medical treatment (non-response to the usual accelerated step-up therapeutic approach).
  • Stenosis length < 10 cm.
  • Maximum of 2 stenoses.
  • Informed consent from patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario De Caceres
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaceresSpanyolországToboroz
Clínica Girona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GironaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Josep Trueta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GironaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital de Inca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IncaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario de Bellvitge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Arnau de Vilanova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LleidaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToborzás még nem indult
ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManresaSpanyolországToborzás még nem indult
Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SabadellSpanyolországToboroz
Hospital Moisès Broggi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sant Joan DespíSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital de Terrassa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TerrassaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Mutua de Terrassa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TerrassaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.