NCT04333485Befejeződött
Tuberculosis (TB) Aftermath
Tuberculosis (TB) Aftermath: a Hybrid Type I Effectiveness-implementation Non-inferiority Randomized Trial in India Comparing Two Active Case Finding (ACF) Strategies Among Individuals Treated for TB and Their Household Contacts
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TB Aftermath will compare effectiveness, cost-effectiveness and feasibility of two ACF strategies for detecting recurrent TB and provide evidence needed to implement and scale the preferred ACF strategy. The specific aims are: Primary Aim 1: To conduct a non-inferiority randomized trial to measure the comparative effectiveness of two potentially implementable ACF strategies within India's National TB Elimination Program (NTEP), conducted by existing NTEP healthcare workers (HCWs): (i) home-based ACF (HACF) and (ii) telephonic ACF (TACF). Primary Aim 2: To characterize implementation processes of the ACF strategies using the Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) framework to inform future scale-up and sustainability. Primary Aim 3: To model the impact and cost effectiveness of the ACF strategies evaluated in the trial, and of potential alternative strategies for the targeting and timing of those strategies. Secondary Aim: To measure the association of the severity, chronicity and progression of post-TB lung impairment with recurrent TB disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3094 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 1.
- Kezdés
- 2021. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04333485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 3094
- 2021. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Completed anti-TB treatment at a private sector clinic or TU outside of the study (final visit not registered at one of the study TB units)
- Actively on anti-TB treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Those who are registered at one of the study TB Units (TUs) in Pune district as treatment completed or cured (regardless of type of TB or duration of treatment).
- Confirmed treatment completion or cure status by the referring medical officer of the study TU.
- Date of treatment completion within 60 days of date of enrolment.
- Ability and willingness of participant or legal guardian/representative to provide informed consent to participate in the home-based ACF (HACF) or telephonic ACF arm (TACF).
- (NOTE: Illiterate participants or participants with cognitive disabilities may be enrolled based on local regulatory policies, with the appropriate provisions for informed consent.)
- All household contacts of TB cases who are able and willing to provide informed consent to participate are eligible. Household contacts who are <18 years old are eligible for enrolment if a legal guardian/representative provides informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. D.Y. Patil Medical College, Hospital and Research Centre | Pune | India | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.