NCT04334057Befejeződött
Post-Marketing Surveillance (Use-results Surveillance) With Esperoct®
Post-Marketing Surveillance (Use-results Surveillance) With Esperoct®. A Multi-centre, Prospective, Observational, Non-interventional Post-marketing Study to Investigate the Long-term Safety and Effectiveness of Esperoct® in Haemophilia A Patients Under Routine Clinical Practice Conditions in Japan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of Esperoct® for long-term routine use in patients with Haemophilia A. Participants will get Esperoct® as prescribed by their doctor. The study will last for about 2 years for each participant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 2.
- Kezdés
- 2021. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT04334057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 23
- 2021. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study product or related products.
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol).
- The decision to initiate treatment with commercially available Esperoct® has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study.
- Diagnosis of haemophilia A in males or females, no age limitation.
- New patients who have not previously been exposed to Esperoct®.
Nem: nők és férfiak
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kurume University Hospital, Pediatrics | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu University Hospital_The Third Dept. of Internal Medicine | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu University Hospital | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical University Hospital, Pediatrics | Iruma-gun, Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine | Kamigyo-ku, Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nara Medical University Hospital_Pediatrics | Nara | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nanbu Medical Center & Children's Medical Center_Pediatric Hematology | Okinawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shibuya Children's Clinic, Department of Pediatric | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Lake Children Clinic | Shiga | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Children's Hospital, Hematology-Oncology | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Children's Hospital | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ogikubo Hospital_Blood Coagulation | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical School Hospital_Haematology | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical Univ. Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical Univ. Hospital_Laboratory Medicine | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihonkai Sogo Hospital_Internal Medicine | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihonkai Sogo Hospital | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna Univ., Yokohama City Seibu HP, Pediatrics Dept, | Yokohama-shi, Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.