NCT04334109Befejeződött
Comparative Effectiveness of Family DSMES and Standard DSMES Among Diverse Populations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators conducted a comparative effectiveness randomized controlled trial comparing a family model diabetes self-management education and support intervention (Family-DSMES) and a standard model DSMES intervention (Standard-DSMES). The trial included 550 persons with type 2 diabetes mellitus (PWD) and 550 of their family members/support persons. PWD were randomly assigned to either the Family-DSMES arm or the Standard-DSMES arm. In the Family-DSMES arm, the family members/support persons of the PWD took part in the educational sessions. In the Standard-DSMES arm, the family members/support persons did not participate in educational sessions or goal setting. Both interventions were delivered in a group setting via telehealth. Baseline, immediate post-intervention (12 weeks) and 6 months post-intervention data were collected from PWD and family members/support persons in both study arms. In both study arms, we obtained a medical records release to abstract the primary outcome at 12 months post-intervention and 18 months post-intervention for PWD. The primary outcome was change in Hemoglobin A1c between baseline and immediate post-intervention among PWD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 26.
- Kezdés
- 2021. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 17.
- Fő szponzor
- University of Arkansas
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04334109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1100
- 2021. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- have received formal DSMES in the past three years
Más betegség
- have a condition that makes it unlikely for them to be able to follow the study protocol, such as a terminal illness
Egyéb
- have plans to move out of the area within 18 months
Kiket keres a vizsgálat
- adults ≥18 years of age
- have HbA1c ≥ 7.0%
- speak English
- have a family member/support person willing to take part in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Arkansas for Medical Sciences Northwest | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.