NCT04335890Befejeződött1. fázis
IKKb-matured, RNA-loaded Dendritic Cells for Metastasised Uveal Melanoma
Phase I Vaccination Trial in Metastatic Uveal Melanoma Using IKKb-matured Dendritic Cells Loaded With Autologous Tumor-RNA + RNA Coding for Defined Antigens and Driver Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase I vaccination trial in patients suffering from recently diagnosed metastatic uveal melanoma not cureable with local therapy and needing systemic therapy. IKKb-matured Dendritic Cells loaded with autologous tumor-RNA + RNA coding for defined antigens and driver mutations will be added to a standard therapy chosen by the tumor board (either checkpoint blockade or chemotherapy).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 1.
- Kezdés
- 2020. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 20.
- Fő szponzor
- Hasumi International Research Foundation
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04335890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2020. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- splenectomy or radiation therapy of the spleen
Más betegség
- Major serious illness
- evidence for HIV-1, HIV-2, HTLV-1, HBV or HCV infection
- active autoimmune disease requiring immunosuppressive therapy
- psychiatric disorders
- severe organic brain syndrome
Egyéb
- organ allografts
- pregnancy
- lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed unresectable stage IV metastatic uveal melanoma as per AJCC staging system 2014, 7th edition (updated 2018) not curable with local therapy modalities
- WHO performance status of 0, 1 or 2
- age from 18 and ≤ 75 years
- negative pregnancy test
- signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Erlangen Dept. of Dermatology | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.