NCT04338204Befejeződött
Observational Study To Assess The Effectiveness and Treatment Adherence Of Tofacitinib of Ulcerative Colitis In Clinical Practice In Sweden
OBSERVATIONAL STUDY OF TOFACITINIB IN ULCERATIVE COLITIS IN SWEDEN (ODEN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational study using data from an existing, ongoing National Swedish registry (SWIBREG). This study is designed to assess the effectiveness and treatment adherence of tofacitinib on clinical disease activity parameters in patients with ulcerative colitis in Swedish clinical practice. The study will also assess treatment adherence of tofacitinib using the Swedish Prescribed Drug Register.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 4.
- Kezdés
- 2020. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04338204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 102
- 2020. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- The patient is enrolled in a clinical trial in which the treatment of ulcerative colitis is dictated by a study protocol. If the patient is participating in another ongoing observational study (non-interventional), the patient may be included in this observational study.
- Patients that fulfill any of the contraindications according to the latest version of the SmPC. Any SmPC label updates will be communicated to all study sites.
- For whatever reason the physician feels the patient unsuitable to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- The assignment of the patient to tofacitinib is not decided in advance by the protocol but falls within clinical practice and the prescription of the medicine is done according to the SmPC and is clearly separated from the decision to include the patient in the study.
- The patient must sign the informed consent before enrollment in the study. The informed consent permits extraction of data from SWIBREG at baseline and during the duration of the study. For patients not registered in SWIBREG, they must complete all SWIBREG consents and registration at the time of treatment initiation. Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
- Patients, male or female, must be 18 years old or above.
- The patient must have active disease as confirmed by fecal calprotectin >250 mg/kg or endoscopic assessment corresponding to a Mayo endoscopic subscore ≥2 not more than 4 weeks prior onset to the initiation of tofacitinib treatment. This inclusion criteria applies also to patients that have already been enrolled in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ulf Eriksson | Alingsås | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Medicinkliniken, Södra Älvsborgs Sjukhus Borås, Brämhultsvägen 53 | Borås | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Gävle Hospital | Gävle | Svédország | Ismeretlen állapot |
| SU/Sahlgrenska, Gastroenterologi & Hepatologi | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Medicinkliniken, Länssjukhuset Ryhov, Sjukhusgatan | Jönköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Daniel Molin | Kristianstad | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Shiprock Consulting AB, | Lidingö | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Mag-Tarmmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping | Linköping | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Malmo | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Medicinmottagning 4, Medicinska Kliniken, Universitetssjukhuset Örebro | Örebro | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Ersta Sjukhus, Medicinkliniken, Fjällgatan 44 | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Danderyds Hospital | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, Eugeniavägen 3, B4-09, | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Stockholm Gastro Center | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Medicinkliniken, Umeås Universitetssjukhus | Umeå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Specialmedicin, Akademiska Sjukhuset, Sjukhusvägen ing 40 | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Medicinmottagningen gastroenterologi, Västmanlands sjukhus | Västerås | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.