Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04338204Befejeződött

Observational Study To Assess The Effectiveness and Treatment Adherence Of Tofacitinib of Ulcerative Colitis In Clinical Practice In Sweden

OBSERVATIONAL STUDY OF TOFACITINIB IN ULCERATIVE COLITIS IN SWEDEN (ODEN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective observational study using data from an existing, ongoing National Swedish registry (SWIBREG). This study is designed to assess the effectiveness and treatment adherence of tofacitinib on clinical disease activity parameters in patients with ulcerative colitis in Swedish clinical practice. The study will also assess treatment adherence of tofacitinib using the Swedish Prescribed Drug Register.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
102 (tényleges)
Első benyújtás
2020. ápr. 4.
Kezdés
2020. szept. 14.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 30.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT04338204

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 102
  • 2020. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
  • 17 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • The patient is enrolled in a clinical trial in which the treatment of ulcerative colitis is dictated by a study protocol. If the patient is participating in another ongoing observational study (non-interventional), the patient may be included in this observational study.
  • Patients that fulfill any of the contraindications according to the latest version of the SmPC. Any SmPC label updates will be communicated to all study sites.
  • For whatever reason the physician feels the patient unsuitable to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • The assignment of the patient to tofacitinib is not decided in advance by the protocol but falls within clinical practice and the prescription of the medicine is done according to the SmPC and is clearly separated from the decision to include the patient in the study.
  • The patient must sign the informed consent before enrollment in the study. The informed consent permits extraction of data from SWIBREG at baseline and during the duration of the study. For patients not registered in SWIBREG, they must complete all SWIBREG consents and registration at the time of treatment initiation. Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Patients, male or female, must be 18 years old or above.
  • The patient must have active disease as confirmed by fecal calprotectin >250 mg/kg or endoscopic assessment corresponding to a Mayo endoscopic subscore ≥2 not more than 4 weeks prior onset to the initiation of tofacitinib treatment. This inclusion criteria applies also to patients that have already been enrolled in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ulf ErikssonAlingsåsSvédországIsmeretlen állapot
Medicinkliniken, Södra Älvsborgs Sjukhus Borås, Brämhultsvägen 53BoråsSvédországIsmeretlen állapot
Gävle HospitalGävleSvédországIsmeretlen állapot
SU/Sahlgrenska, Gastroenterologi & HepatologiGothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Medicinkliniken, Länssjukhuset Ryhov, SjukhusgatanJönköpingSvédországIsmeretlen állapot
Daniel MolinKristianstadSvédországIsmeretlen állapot
Shiprock Consulting AB,LidingöSvédországIsmeretlen állapot
Mag-Tarmmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i LinköpingLinköpingSvédországIsmeretlen állapot
Region Skane Skanes UniversitetssjukhusMalmoSvédországIsmeretlen állapot
Medicinmottagning 4, Medicinska Kliniken, Universitetssjukhuset ÖrebroÖrebroSvédországIsmeretlen állapot
Ersta Sjukhus, Medicinkliniken, Fjällgatan 44StockholmSvédországIsmeretlen állapot
Danderyds HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot
Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, Eugeniavägen 3, B4-09,StockholmSvédországIsmeretlen állapot
Stockholm Gastro CenterStockholmSvédországIsmeretlen állapot
Medicinkliniken, Umeås UniversitetssjukhusUmeåSvédországIsmeretlen állapot
Specialmedicin, Akademiska Sjukhuset, Sjukhusvägen ing 40UppsalaSvédországIsmeretlen állapot
Medicinmottagningen gastroenterologi, Västmanlands sjukhusVästeråsSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.