NCT04338529Befejeződött
Alendronate in an Weekly Effervescent Tablet Formulation Following Denosumab Discontinuation
Alendronate in an Weekly Effervescent Tablet Formulation for Preservation of Bone Mass After Denosumab Discontinuation in Postmenopausal Women with Low Bone Mass. an Observational Study (Binosto After Denosumab - the BAD Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Discontinuation of denosumab results in a rebound response of bone turnover markers, which rise above baseline at 3 months and remain elevated until reaching again baseline levels approximately 30 months after the last dose. Bone mineral density (BMD) gains are also lost and BMD values reach original baseline values after 1-2 years off-treatment.For the above reasons, current literature recommends that patients who discontinue denosumab should continue to receive either intravenous (iv) or oral (peros) bisphosphonate therapy for some time. The study aims to investigate changes in the BMD of the lumbar spine 12 months after transitioning from denosumab to oral alendronate 70 mg in a weekly effervescent tablet formulation
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 4.
- Kezdés
- 2020. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 25.
- Fő szponzor
- 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT04338529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 92
- 2020. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- secondary osteoporosis; ii) diseases that could affect bone metabolism iii) medications that could affect bone metabolism iv) chronic kidney disease (stage >3b) and/or liver failure v) neoplastic disease vi) hypersensitivity to alendronate or to any of the excipients vii) abnormalities of the esophagus and other factors which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia viii) inability to stand or sit upright for at least 30 minutes ix) hypocalcaemia x) confirmed esophagitis
Kiket keres a vizsgálat
- osteopenic postmenopausal Caucasian women following Dmab treatment ii) assignment to treatment with alendronate in an effervescent tablet formulation following Dmab discontinuation
Életkor a regiszterben: - – 90 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.