NCT04338893Befejeződött
ROSA Total Knee Post Market Study EMEA
ROSA Total Knee Post Market Study: a Prospective, Multicenter EMEA Post Market Clinical Follow up of the ROSA Knee System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter clinical study designed to facilitate the collection and evaluation of surgical workflow efficiency, patient pain and function outcome and adverse events data. This study might include Persona, Nexgen and Vanguard product families using the ROSA Total Knee Robotic system or conventional instrumentation. The primary objective is to evaluate the accuracy of implant alignment for ROSA Total Knee robotic instrumentation compared to conventional instrumentation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 24.
- Kezdés
- 2020. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 22.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04338893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 252
- 2020. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 22.) között
- 6 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is currently participating in any other surgical intervention studies or pain management studies
- Patient has previously received partial or total knee arthroplasty for the ipsilateral knee
Egyéb
- Patient has underwent contralateral UKA or TKA within the last 18 months
- Hip pathology with significant bone loss (e.g. avascular necrosis of the femoral head with collapse, severe dysplasia of the femoral head or the acetabulum)
- Hip pathology severely limiting range of motion (e.g. arthrodesis, severe contractures, chronic severe dislocation)
- Patient is pregnant or considered a member of a protected population (e.g., prisoner, mentally incompetent, etc.)
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion/Exclusion criteria Inclusion criteria:
- Patient is a minimum of 18 years of age
- Independent of study participation, patient is a candidate for commercially available Persona, NexGen, or Vanguard knee components implanted in accordance with product labeling
- Patient has participated in this study-related Informed Consent Process
- Patient is willing and able to provide written Informed Consent by signing and dating the EC approved Informed Consent form
- Patient is willing and able to complete scheduled study procedures and follow-up evaluations
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Herzogin Elisabeth Hospital | Braunschweig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau | Spandau | Németország | Ismeretlen állapot |
| The Research Fund of Hadassah Medical Organization | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| San Giuseppe Hospital | Arezzo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.