Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04339270Toboroz4. fázis

Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations

Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations: a Randomized Controlled Trial of COPD Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of this trial is to compare the exacerbation number over 12 months of follow-up between a group of patients with COPD treated according to standardized management (azithromycin prescribed in the event of severe sputum according to the CASA-Q score , standardized comparator arm) and a similar group in which azithromycin is prescribed based on mucus rheology (experimental arm) or CASA-Q.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
72 (tervezett)
Első benyújtás
2020. ápr. 2.
Kezdés
2023. febr. 3.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
University Hospital, Montpellier
NCT-szám
NCT04339270

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 72
  • 2023. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received azithromycin in the past 3 months
  • Concomitant use of medication contraindicated with azithromycin (dihydroergotamine, ergotamine, cisapride, colchicine)

Más betegség

  • Known hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, any other macrolide, ketolide or any of the excipients of the azithromycin-based specialty used
  • Other respiratory diseases or associated lung infections
  • Severe hepatic insufficiency and severe cholestasis (a liver biological test will be carried out if clinical suspicion)
  • Patients with hematological malignancies who have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

Laborértékek

  • Renal impairment with creatinine clearance < 40 mL/min
  • Patients with galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose or galactose malabsorption syndrome (rare hereditary disease) due to the presence of lactose in the specialty Zithromax.

Egyéb

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patients who are prisoners or under other forms of judicial protection
  • Patients under any form of guardianship
  • Participation in another interventional protocol, (current or during the month preceding inclusion)
  • Patient whose primary diagnosis is bronchial dilation based on CT scan documentation

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjets between 40 - 85 years (included)
  • Written and signed informed consent form
  • Subjects must be able to attend all planned visits and comply with all test procedures
  • Beneficiary of or affiliated with the French social security system
  • Man or woman with chronic obstructive pulmonary disease for at least 1 year defined according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria and validated by the clinical investigator
  • Optimal treatment according to GOLD class severity C or D recommendations
  • >=3 exacerbation (regardless of severity: mild-moderate-severe) or ≥ 1 severe exacerbations (requiring hospitalization) in the past 12 months
  • Spontaneous or induced sputum production
  • Electrocardiogram: corrected distance between Q and T waves (QTC) <450 ms in men, QTC <470 ms in women
  • Normal audiogram for age or absence of contraindication to azithromycin for long course according to Oto-Rhino-Laryngological specialist opinion

Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospitals of BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
University Hospitals of MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
University Hospitals of ToulouseToulouseFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.