NCT04339270Toboroz4. fázis
Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations
Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations: a Randomized Controlled Trial of COPD Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this trial is to compare the exacerbation number over 12 months of follow-up between a group of patients with COPD treated according to standardized management (azithromycin prescribed in the event of severe sputum according to the CASA-Q score , standardized comparator arm) and a similar group in which azithromycin is prescribed based on mucus rheology (experimental arm) or CASA-Q.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 2.
- Kezdés
- 2023. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04339270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2023. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received azithromycin in the past 3 months
- Concomitant use of medication contraindicated with azithromycin (dihydroergotamine, ergotamine, cisapride, colchicine)
Más betegség
- Known hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, any other macrolide, ketolide or any of the excipients of the azithromycin-based specialty used
- Other respiratory diseases or associated lung infections
- Severe hepatic insufficiency and severe cholestasis (a liver biological test will be carried out if clinical suspicion)
- Patients with hematological malignancies who have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
Laborértékek
- Renal impairment with creatinine clearance < 40 mL/min
- Patients with galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose or galactose malabsorption syndrome (rare hereditary disease) due to the presence of lactose in the specialty Zithromax.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Patients who are prisoners or under other forms of judicial protection
- Patients under any form of guardianship
- Participation in another interventional protocol, (current or during the month preceding inclusion)
- Patient whose primary diagnosis is bronchial dilation based on CT scan documentation
Kiket keres a vizsgálat
- Subjets between 40 - 85 years (included)
- Written and signed informed consent form
- Subjects must be able to attend all planned visits and comply with all test procedures
- Beneficiary of or affiliated with the French social security system
- Man or woman with chronic obstructive pulmonary disease for at least 1 year defined according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria and validated by the clinical investigator
- Optimal treatment according to GOLD class severity C or D recommendations
- >=3 exacerbation (regardless of severity: mild-moderate-severe) or ≥ 1 severe exacerbations (requiring hospitalization) in the past 12 months
- Spontaneous or induced sputum production
- Electrocardiogram: corrected distance between Q and T waves (QTC) <450 ms in men, QTC <470 ms in women
- Normal audiogram for age or absence of contraindication to azithromycin for long course according to Oto-Rhino-Laryngological specialist opinion
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals of Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals of Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals of Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.