NCT04340076Befejeződött4. fázis
Dose Reduction of IL17 and IL23 Inhibitors in Psoriasis
Dose Reduction of the New Generation Biologicals (IL17 and IL23 Inhibitors) in Psoriasis: A Pragmatic, Multicentre, Randomized, Controlled, Non-inferiority Study - BeNeBio Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to investigate whether controlled dose reduction of IL17 or IL23 inhibiting biologics is not inferior compared to usual care in psoriasis patients. Therefore, a pragmatic, multicentre, randomized, controlled, non-inferiority study will be carried out.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 20.
- Kezdés
- 2020. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04340076
- EudraCT-szám
- 2019-004230-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 244
- 2020. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 19 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of systemic immunosuppressants other than methotrexate or acitretin (e.g. prednisone, cyclosporine etc).
Egyéb
- Another indication than plaque psoriasis as the main indication for biologic use (e.g. patient receives biologic for rheumatoid arthritis as the main indication).
- Severe comorbidities with short life-expectancy (e.g. metastasized tumor).
- Presumed inability to follow the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Plaque psoriasis (primarily)
- Treatment for at least 6 months with IL23 or IL17 inhibitor in a normal dose (dose advised by the label)
- PASI≤ 5 at inclusion and in previous 6 months (if no PASI scores are available, it should be clear from the patient record that psoriasis was clear/almost clear in previous 6 months).
- DLQI ≤ 5 at inclusion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Dose Reduction of IL17 and IL23 Inhibitors in Psoriasis (BeNeBio study): An International, Pragmatic, Multicentre, Randomised, Controlled, Non-Inferiority Trial.Lancet Reg Health Eur · 2026 · PMID 42577288
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.