NCT04343378Befejeződött
Prediction of Abatacept Discontinuation Using Test Reflecting Immunological Remission in Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to identify a panel of immunological molecular and cellular biomarkers able to predict the success of major dose-reduction or discontinuation of abatacept in rheumatoid arthritis patients
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 9.
- Kezdés
- 2020. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 13.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT04343378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 40
- 2020. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- RA negative for ACPA (anti-citrullinated proteins antibodies) or not fulfilling ACR/EULAR criteria
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Abatacept discontinuation due to serious adverse event, loss of efficacy or pregnancy project
Kiket keres a vizsgálat
- Rheumatoid arthritis (RA) patients (> pr = 18 years) fulfilling the 2010 ACR/EULAR criteria
- Associated to high levels (> 3 x upper limit of normal in UA/ml) of ACPA measured by the usual anti-CCP(cyclic citrullinated proteins)2 test at the start of abatacept treatment
- Receiving IV (intravenous) or SC (subcutaneous) abatacept alone or in combination with a conventional Disease Modyfying AntiRheumatic Drugs (cDMARD) (methotrexate, leflunomide, sulfasalasin in monotherapy or in combination) according to the usual scheme or in tapering phase
- Without intra-articular injections of corticosteroids during the last 6 months prior to down-titration of abatacept
- Having discontinued corticosteroids at he time of entrance in the study
- In deep remission (Disease Activity Score (DAS) 28 ESR (or CRP) < 2.6 without clinical synovitis) since at least 1 year
- In sonographic remission at the time of enrollment (absence of PD (Power Doppler)-positive synovitis on 28 joints defined by a score < 2 on a 0-3 semi-quantitative scale for each joint)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rouen University Hospital | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.