NCT04343573Befejeződött2. fázis
Proton Craniospinal Radiation Therapy vs. Partial Photon Radiation Therapy for Leptomeningeal Metastasis From Solid Tumors
A Phase II Randomized Study Assessing the Efficacy of Proton Craniospinal Irradiation (CSI) vs Involved-field Photon Radiation Therapy for Leptomeningeal Metastases From Solid Tumor Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are doing this study to find out whether proton craniospinal radiation therapy (proton CSI) or partial photon radiation therapy is more effective at preventing leptomeningeal metastasis from worsening. The proton CSI targets the entire space containing the CSF, brain, and spinal fluid. The partial photon radiation therapy treats only areas where the patient is having symptoms, such as the entire brain or part of the spine. The investigators also want to find out if proton CSI improves the symptoms patients may be experiencing because of the leptomeningeal metastasis. In addition, the investigators will compare the side effects of proton CSI and partial photon therapy. Patients undergoing proton beam RT will receive their treatment at the New York Proton Center in New York, NY. As part of the New York Proton Consortium, MSK has contracted for its faculty to treat patients at the New York Proton Center. If it is unfeasible for patients to get treated at NYPC, patients will have the decision to get treated at ProCure in Summerset, NJ.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 10.
- Kezdés
- 2020. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 25.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04343573
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2020. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 25.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy to the intended treatment site that precludes developing a treatment plan that respects normal tissue tolerances
Más betegség
- Patient with extensive systemic disease and without reasonable systemic treatment options
Egyéb
- Patient with multiple, serious major neurologic deficits per physician/investigator assessment including encephalopathy
- Patient who is unable to undergo MRI brain and spine with gadolinium contrast
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with solid tumor malignancy with leptomeningeal metastases established radiographically and/or through CSF cytology
- Patients who are candidates for radiation therapy for the treatment of leptomeningeal metastases
- Patients of all ages
- KPS ≥ 60 for participants ≥ 16 years old, and Lansky ≥ 60 for participants < 16 years old
- For adult patient, the patient/ legally authorized representative is able to provide informed consent. For pediatric patient, a parent is able to provide informed consent.
- Adequate bone marrow function:
- Hemoglobin > 8g/dL
- Absolute neutrophil count >1,000/mm
- Platelet count > 100,000/mm
- Female subjects must either be of non-reproductive potential (i.e. pediatric patients, OR postmenopausal by history [≥ 60 years old, or with no menses for >1 year without an alternative medical cause], OR history of hysterectomy, OR history of bilateral tubal ligation, OR history of bilateral oophorectomy) or must have a negative serum pregnancy test within 2 weeks prior to starting treatment.
- Patient at reproductive potential must agree to practice an effective contraceptive method.
Életkor a regiszterben: - – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities) | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limitedl protocol activities) | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.